Int J GynecolCancer：阿那曲唑治疗雌激素受体或孕激素受体阳性的铂类耐药的复发性卵巢癌患者的二期临床试验
2017-06-23 孙恒子 彭澎 教授 协和妇产科文献月报
研究背景：有证据表明，一部分复发性卵巢癌患者能够受益于抗雌激素治疗。Paragon试验包括一系列评价阿那曲唑在雌激素受体或孕激素受体阳性的复发性妇科肿瘤患者中治疗效果的研究。本文报道阿那曲唑在雌激素受体或孕激素受体阳性的、铂类耐药的、复发性卵巢上皮癌患者中的治疗效果。研究方法：选取雌激素受体或孕激素受体阳性且铂类耐药的复发性卵巢上皮癌患者入组并应用实体瘤治疗疗效评价标准（Response Eval
研究背景：有证据表明，一部分复发性卵巢癌患者能够受益于抗雌激素治疗。Paragon试验包括一系列评价阿那曲唑在雌激素受体或孕激素受体阳性的复发性妇科肿瘤患者中治疗效果的研究。本文报道阿那曲唑在雌激素受体或孕激素受体阳性的、铂类耐药的、复发性卵巢上皮癌患者中的治疗效果。
研究方法：选取雌激素受体或孕激素受体阳性且铂类耐药的复发性卵巢上皮癌患者入组并应用实体瘤治疗疗效评价标准（Response Evaluation Criteria InSolid Tumors，RECIST1.1版）或妇科肿瘤国际小组（Gynecologic Cancer InterGroup， GCIG）CA125标准评估患者临床疗效，临床受益包括3个月内病情完全或部分缓解或病情稳定。入组患者接受每天1mg阿那曲唑的治疗，持续用药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本研究进行了前瞻性的注册(ACTRN12610000796088)。
研究结果：本研究共入组49例患者，其中有13例（27%，95%CI 16%-40%）患者收到临床获益，无患者达到RECIST标准的完全或部分缓解。临床获益与患者更高的生活质量评分相关。患者无进展中位生存时间为2.7个月(95% CI， 2.0-2.8个月)。临床获益中位持续时间为2.8个月(95% CI， 2.6-5.7个月)。83%的患者6个月内病情进展，7例患者持续治疗时间超过6个月。阿那曲唑在大多数患者中耐受性良好。亚组分析表明肿瘤雌激素受体Histoscore评分超过200的患者能够获得更好的临床疗效，但差异无统计学意义。
研究结论：一部分雌激素受体或孕激素受体阳性的铂类耐药的复发性卵巢癌患者能够在阿那曲唑的治疗中获益且毒副反应耐受性好，然而目前的挑战依然是无有效方法将这部分患者筛查出来。
原始出处：
Bonaventura A， O'Connell RL， Mapagu C， et al. Paragon (ANZGOG-0903)： Phase2 Study of Anastrozole in Women With Estrogen or Progesterone Receptor-PositivePlatinum-Resistant or -Refractory Recurrent Ovarian Cancer. Int J GynecolCancer 2017；27(5)：900-906.
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