OCT指导介入治疗,比造影预后好吗?最新研究 | TCT 2024
2024-11-05 中国医学论坛报今日循环 中国医学论坛报今日循环 发表于上海
ILUMIEN Ⅳ 研究分析 OCT 指导冠脉钙化病变介入治疗,OCT 组术后 MSA 更大且并发症少,临床终点显示可减少靶血管治疗失败等,结论为 OCT 指导在高危冠脉病变中有优势。
在冠脉介入治疗迅猛发展的今天,随着复杂病变患者日益增多,腔内影像扮演了越来越重要的角色。ILUMIEN Ⅳ研究是一项全球性多中心随机对照试验,旨在评估OCT指导相较于传统血管造影指导在降低2年靶血管失败率(TVF)方面的效果。本届TCT 2024大会,公布了ILUMIEN Ⅳ亚组分析结果,分析了光学相干断层显像(OCT)指导的冠脉钙化病变介入治疗的安全性和有效性。
01 研究背景和设计
ILUMIEN Ⅳ研究是一项前瞻性、随机、对照试验研究,共纳入2487例患有糖尿病或具有高危冠脉病变的患者。其中,冠脉造影检查提示存在中度或重度冠脉狭窄的患者共1082例,随机分为OCT指导(544例)和造影指导(538例)的冠脉支架植入组。
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主要影像学终点为OCT评估的最小支架内面积(MSA);
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主要临床终点为靶血管治疗失败(TVF),包括2年内心源性死亡、靶血管心肌梗死或缺血驱动的靶血管血运重建的复合终点;
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安全性终点是支架内血栓和手术并发症。
图1 研究流程图
02 研究结果
影像学终点
研究结果表明,在主要影像学终点上,OCT指导组术后MSA高于造影指导组(5.57±1.86 mm² vs. 5.33±1.78 mm²;95% CI:0.02~0.45;P=0.03),钙化断裂比例高(35.7% vs. 32.0%;95%CI:-1.9~9.3),最终的造影并发症发生率较造影组更低(3.9% vs. 5.9%;95%CI:-4.8~-0.5)。
此外,OCT指导组也比造影指导组有更少的严重夹层(2.2% vs. 4.7%;95%CI:-4.8~-0.3)、严重支架贴壁不良(19.9% vs. 40.0%;95%CI:-25.4~-14.7)、严重的组织脱垂(5.7% vs. 8.7%;95%CI:-6.2~-0.1)等并发症的发生。
图2 主要影像学终点-最小支架面积
临床终点
在主要临床终点方面,OCT指导组术后2年内出现靶血管治疗失败比例低于造影指导组(HR:0.62;95%CI:0.40~0.96,P=0.03)。
在次要临床终点方面,OCT指导组术后2年内出现靶血管心肌梗死(HR:0.36;95%CI:0.16~0.79,P=0.01)、支架内血栓(HR:0.11;95%CI:0.01-0.89,P=0.04)低于造影指导组。但是,在心源性死亡(HR:0.52;95%CI:0.17~1.58,P=0.25)、靶血管再次血运重建(HR:0.73;95%CI:0.44~1.22,P=0.23)方面,OCT指导组与造影指导组无明显差异。
图3 主要临床终点-靶血管治疗失败率
03 结论
在高危冠脉病变的患者中,超过一半的患者造影提示存在中度或重度钙病变;OCT指导下介入治疗可以在影像学上获得更大的最小支架内面积、支架膨胀、钙化断裂,减少严重的夹层、组织脱垂等;除外之外,OCT指导下介入治疗可以在临床终点上减少2年靶血管治疗失败率、支架内血栓、靶血管心肌梗死。
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