国产“PDE5抑制剂”增新军 药企抢占百亿抗ED市场
2017-05-22 佚名 信息时报
自原研药万艾可在华专利到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后，两年多来，国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日，广药白云山宣布其旗下男性抗ED（勃起功能障碍）药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年，河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为，随着仿制药上市品种增加，国产“伟哥”所带来的概念红利已逐步“见底”，药企要抢占百亿抗ED市场需打造产品群“
自原研药万艾可在华专利到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后，两年多来，国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日，广药白云山宣布其旗下男性抗ED（勃起功能障碍）药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年，河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为，随着仿制药上市品种增加，国产“伟哥”所带来的概念红利已逐步“见底”，药企要抢占百亿抗ED市场需打造产品群“抱团”入市。
国产“伟哥”频添新军
据了解，本次金戈新上市的产品规格为25mg与100mg。金戈研发总负责人、白云山制药总厂厂长朱少璇称，相比市场流通的50mg规格产品，新上市规格主要填补不同ED患者的用药需求，尤其是25mg产品“应对年轻ED患者有重要意义”。
“金戈”上市后让上市公司尝到甜头。据广药白云山2016年报披露，金戈去年销售收入约4亿元人民币，与前年同比增长71%，成为上市公司第二大主力品种。
其他国内药企也“不甘人后”。记者从CFDA数据库查询获悉，今年3月13日和4月24日，河北常山药业及齐鲁制药先后获得枸橼酸西地那非原料药（成药前的主要原料）的生产批文号。而常山药业在5月17日通过上市公司公告指出，在获得批文后，将成立“西地那非销售事业部”，并指出“枸橼酸西地那非片”将成为公司新的增长点。
虽然上述两家的具体产品并未上市，但这也意味着继广药白云山及江苏亚邦爱普森后，国产“伟哥”（包括原料药）可生产企业达到四家。
避免价格战应“抱团”竞争
有分析称，逐渐庞大的市场下，布局国产“伟哥”成为国内药企的方向之一，随之也将迎来相应的“价格战”。不过，据记者调查，目前销售终端上的价格差别并不太明显。据天猫医药官上的数据显示，目前国产“伟哥”方面，以100mg用量为例，金戈售价为89元/盒（50mg两片装），而原研药万艾可为98元/盒至120元/盒（100mg，一片装）。
对此，北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣称，对于目前先行上市的国产“伟哥”而言，因为是“国产化”概念，目前市面上的品种也较少，因此其在价格上可以享受到一定“红利”。“但当市场上产品超过3种以上时，红利将‘见底’，国产‘伟哥’有可能会进入价格战阶段。”
史立臣也指出，国产“伟哥”如果要避免价格战影响，应是围绕“伟哥”这个概念打造不同组合的产品群，以产品“抱团”的形式进行竞争。
数字
据《信息时报》（详见2015年3月18日D04）报道，随着国产仿制产品上市，国内抗ED药物市场规模在五年内或扩张至100亿元人民币左右，现有市场方面，在打破外资垄断后，国产“伟哥”迅速占领了市场。另据据南方医药经济研究所米内网发布的监测数据显示，按销售金额计算，2016年期间外资药企市场份额约为69.3%（万艾可44.2%、希爱力22.5%、艾力达2.6），国内药企份额占比约为30.7%（金戈28.3%、万菲乐2.3%）。
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