Lancet：Pembrolizumab治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌
2019-11-04 MedSci MedSci原创
PD-L1单抗Pbrobrolizumab对头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中具有较好的活性，近日研究人员公布了III期临床KEYNOTE-048的研究结果。 未经治疗的局部复发或转移性HNSCC患者参与研究，根据PD-L1表达、P16状态和性能状态进行分层，随机接受Pembrolizumab治疗、Pembrolizumab+铂和5-氟尿嘧啶（Pembrolizumab-化疗）或西妥昔单抗+铂
PD-L1单抗Pbrobrolizumab对头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中具有较好的活性，近日研究人员公布了III期临床KEYNOTE-048的研究结果。
未经治疗的局部复发或转移性HNSCC患者参与研究，根据PD-L1表达、P16状态和性能状态进行分层，随机接受Pembrolizumab治疗、Pembrolizumab+铂和5-氟尿嘧啶（Pembrolizumab-化疗）或西妥昔单抗+铂和5-氟尿嘧啶（西妥昔单抗联合化疗）。研究的主要终点是总生存期和无进展生存期。
882名患者参与研究，其中301人接受单独Pembrolizumab治疗，281人接受Pembrolizumab化疗，300人接受西妥昔单抗化疗。754人（85%）CPS1分以上，381人（43%）20分以上。研究发现，对于CPS20以上人群，单独的Pembrolizumab治疗，较西妥昔单抗化疗，患者总生存期得到显著改善（14.9 vs 10.7个月，HR=0.61），在CPS1以上人群中，效果也十分显著（HR=0.78），但对全部人群的疗效较低（HR=0.85）。Pembrolizumab化疗可改善全部患者的总生存期（13.0 vs 10.7个月，HR=0.77），对CPS20以及1以上人群的效果也较为明显。Pembrolizumab单药或Pembrolizumab化疗均不能改善患者的无进展生存期。Pembrolizumab、Pembrolizumab化疗以及西妥昔单抗化疗人群3级及以上不良事件发生率分别为55%、85%以及83%，不良事件死亡率分别为8%、12%以及10%。
研究认为，Pembrolizumab化疗应成为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗手段，而Pembrolizumab可作为PDL1阳性患者的首选治疗方案。
原始出处：
Prof Barbara Burtness et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048)： a randomised， open-label， phase 3 study. Lancet， October 31， 2019.
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#PE#
77
#细胞癌#
79
#Lancet#
75
#Pembro#
81
#mAb#
90
#Pembrolizumab#
69
#头颈部鳞状细胞癌#
65
#转移性#
62
#头颈部#
70
#颈部#
68