Int Arch Allergy Immunol：不含药物的阻隔性鼻腔喷雾剂对过敏性鼻炎的疗效和安全性评估

过敏性鼻炎的症状可以通过非药物性的鼻腔喷雾剂来减轻，这种喷雾剂可在过敏原和鼻粘膜之间形成一道屏障。

近期，来自德国的研究人员在《Int Arch Allergy Immunol》上发表文章，研究人员测试了一种含有粘土矿物质膨润土的新型鼻腔喷雾剂（AM-301），在减少草花粉过敏症状中的能力。

研究为开放标签、交叉、非劣效性试验设计，比较了AM-301与羟丙基甲基纤维素（HPMC；Nasaleze？ Allergy Blocker）的疗效和安全性，后者是一种成熟的屏障治疗方法。患有季节过敏性鼻炎的成年人在受控环境下（Fraunhofer过敏原挑战室），暴露于Dactylis glomerata花粉。首先没有保护，然后由HPMC或AM-301保护（间隔7天）。疗效由鼻腔症状总分（TNSS）、鼻腔分泌物重量和主观评价来评估。主要终点是AM-301和HPMC在接触过敏原4小时内，TNSS的最小平方平均变化的差异。

研究有36人参加，35人完成了所有的研究调查。在无保护接触期间，平均TNSS为5.91（SD=1.45）。在用HPMC保护期间为5.20（SD=1.70），而在用AM-301保护期间为4.82（SD=1.74）。两种治疗方法的最小平方均值差异为-0.39（95%CI：-0.89至0.10），确定了AM-301的非劣性。

另外，研究人员在两种治疗方法之间没有观察到鼻腔分泌物的平均重量差异。31%的受试者将AM-301的疗效评为良好或非常好，14%的受试者将HPMC的疗效评为良好或非常好。共有16名受试者报告了与AM-301或HPMC有关的不良事件；大多数不良事件是温和的，没有严重的。

过敏原挑战条件下，有无治疗时的TNSS均值情况

综上所述，AM-301在主要终点中显示出对HPMC的非劣性，且在主观次要终点中表现更好。两种形成保护性屏障的喷雾在4小时内都有持续的保护作用，并且是安全的。

原始出处：

Julian Nehrig， Nicole Grosse， Ilja P Hohenfeld et al. Efficacy and Safety of a Drug-Free， Barrier-Forming Nasal Spray for Allergic Rhinitis： Randomized， Open-Label， Crossover Noninferiority Trial. Int Arch Allergy Immunol. Nov 2022