NEJM：转移性肾细胞癌患者单独使用舒尼替尼或肾切除术后使用舒尼替尼效果分析
2018-08-02 xing.T MedSci原创
由此可见，转移性肾细胞癌患者单独使用舒尼替尼治疗并非劣于接受肾切除术后再采用舒尼替尼治疗。
在随机试验和大型回顾性研究的支持下，20年来细胞减灭性肾切除术已成为转移性肾细胞癌的标准治疗方法。然而，靶向治疗的疗效已经开始对该标准治疗方案造成挑战。近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员评估了肾切除术对接受靶向治疗的转移性肾细胞癌患者的作用。
在这个3期试验中，研究人员以1：1的比例随机分配了确诊为转移性透明细胞肾细胞癌的患者，这些患者是肾切除术的合适候选者，这些患者进行肾切除术后，然后接受舒尼替尼（标准治疗）或接受单独接受舒尼替尼治疗。根据Memorial Sloan Kettering癌症中心预后模型中的预后风险（中等或较差）对随机化进行分层。患者接受舒尼替尼，剂量为每天50mg，每6周为一个疗程，服药28天，停药14天。该研究的主要终点是总体生存期。
从2009年9月至2017年9月，共有450名患者入组。在此计划的中期分析中，中位随访时间为50.9个月，研究人员观察到了326例死亡患者。单独使用舒尼替尼组的结果与肾切除术-舒尼替尼组相比，总体生存期（死亡的分层风险比为0.89; 95％置信区间为0.71-1.10; 非劣效性95％置信区间的上限≤1.20）并无劣势。单独接受舒尼替尼治疗组中位总生存期为18.4个月，而肾切除-舒尼替尼组为13.9个月。研究人员没有观察到受试者响应率或无进展存活期的显著差异。每组的不良事件均如预期。
由此可见，转移性肾细胞癌患者单独使用舒尼替尼治疗并非劣于接受肾切除术后再采用舒尼替尼治疗。
原始出处：
Arnaud Méjean,et al. Sunitinib Alone or after Nephrectomy in Metastatic Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2018; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1803675
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