Nat Med：植物来源新冠疫苗的1期随机试验，结果值得期待
2021-05-22 haibei MedSci原创
第二剂后，CoVLP+AS03组的NAbs比新冠患者康复期血清的滴度高10倍以上。此外，穗蛋白特异性干扰素-γ和白细胞介素-4的细胞反应也都被诱导。
目前，新冠病毒的大流行已在全球范围内造成超过1.3亿例患者，其中有超过280万人死亡。尽管我们在新冠患者的治疗方面已经取得了相当大的进展，但目前的治疗方案仍然相对有限。从这一流行病开始，全球一直在努力开发疫苗。这种努力在某种程度上是由以前处理其他高致病性人类冠状病毒，比如SARS-CoV和中东呼吸道综合征冠状病毒，的经验以及流行病防备创新联盟的努力促成的。
据不完全统计，目前全球已经宣布了超过182种候选疫苗；其中，超过81种候选疫苗正在多达230项临床试验中进行测试；12种疫苗已经在至少一个司法管辖区获得某种程度的使用授权。这些疫苗和候选疫苗不仅在数量上令人瞩目，而且在多样性上也令人瞩目，它们包括了传统的（例如，灭活病毒、减毒活疫苗和蛋白质+佐剂）和新的（例如，mRNA、DNA和可复制和不可复制的病毒载体）平台。
最近，研究人员开发了在植物中生产的具备SARS-CoV-2穗状糖蛋白的病毒样颗粒候选疫苗，并公布了其在观察者盲法、剂量升级、随机对照研究中第42天的安全性和免疫原性数据（CoVLP：NCT04450004）。
该研究的共同主要结果是通过中和抗体（NAb）和细胞反应评估CoVLP制剂的短期耐受性/安全性和免疫原性。这项正在进行的研究的次要结果包括疫苗接种后12个月内的安全性和免疫原性评估。
CoVLP本身或与佐剂联合产生的体液反应
在这次临床试验中，成人（18-55岁，n = 180）在加拿大魁北克的两个地点随机接受两次肌肉注射CoVLP（3.75μg、7.5μg和15μg），间隔21天，单独注射或用AS03或CpG1018佐剂。结果显示，所有配方的耐受性都很好，接种后的不良事件通常是轻度到中度的，并且是短暂的，在佐剂组中最高。
CoVLP剂量对血清NAbs没有影响，但两种佐剂的滴度都明显增加。第二剂后，CoVLP+AS03组的NAbs比新冠患者康复期血清的滴度高10倍以上。此外，穗蛋白特异性干扰素-γ和白细胞介素-4的细胞反应也都被诱导。
综上所述，这项预先指定的中期分析支持对CoVLP候选疫苗的进一步评估。
原始出处：
Brian J. Ward et al. Phase 1 randomized trial of a plant-derived virus-like particle vaccine for COVID-19. Nature Medicine (2021).
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