Lancet oncol：吉西他滨和多西他赛与阿霉素分别作为晚期或转移性软组织肉瘤的一线疗法的效果对比。
2017-09-05 qinqiyun MedSci原创
多年来，一直用阿霉素作为局限性晚期或转移性软组织肉瘤的一线治疗。本研究对吉西他滨和多西他赛与阿霉素分别作为晚期或转移性软组织肉瘤的一线疗法的效果进行对比。
多年来，一直用阿霉素作为局限性晚期或转移性软组织肉瘤的一线治疗。本研究对吉西他滨和多西他赛与阿霉素分别作为晚期或转移性软组织肉瘤的一线疗法的效果进行对比。
研究人员在英国24家医院和瑞典的一家医院进行一随机对照的3期临床试验——GeDDiS试验。募集确诊的局限性晚期或转移性Trojani等级2或3的软组织肉瘤患者，且患者未针对肉瘤进行过化疗，也没有用过阿霉素治疗任何癌症。将患者随机分组（1：1）接受阿霉素（75mg/m2 静滴 第1天），或吉西他滨（675mg/m2 静滴 第1天和第8天）和多西他赛（75mg/m2 第8天），3周一疗程，共6个疗程。此外，将患者按照年龄（≤18岁 vs ＞18岁）和组织学亚型分层。主要结局是意向治疗人群24周内患者存活和无进展期的概率。
2010年12月3日-2014年1月20日，共募集257位患者并随机分至两个治疗组（129位在阿霉素组、128位在吉西他滨和多西他赛组）。中位随访时间22个月（IQR 15.7-29.3）。两组之间24周内存活患者和无进展期的概率无明显差异（46.3%[95% CI37.5-54.6] vs 46.4%[37.5-54.8])；无进展存活期中位时间（23.3周[95% CI 19.6–30.4] vs 23.7 周[18.1–20.0]；危险比1.28， 95% CI 0.99–1.65， p=0.06)。最常见的3/4级副反应是中性粒细胞减少（阿霉素组128人中有32人[25%]，吉西他滨和多西他赛组126人中有25人[20%]），发热性中性粒细胞减少 (26人[20%]、15人[12%])， 疲惫（8人[6%]、17人[14%])，口腔黏膜炎（18人[14%]、2人[2%]）和疼痛（10人[8%]、13人[10%]。3种最常见的严重不良反应事件111例（39%，全部严重不良反应事件285例[阿霉素组155例、吉西他滨组130例]），分别是发热性白血病减少（阿霉素组27例[17%] vs 吉西他滨组15例[12%])，发热（18[12%] vs 19[15%])，中性粒细胞减少（22[14%]vs 10[8%])。257位死亡患者中有154位（60%）是在意向治疗人群，其中74位（57%）在阿霉素组、80位（63%）在吉西他滨组。死亡均于治疗无关，但有两例是由于疾病进展与治疗的综合作用。
阿霉素应该继续作为大多数晚期软组织肉瘤的标准一线疗法。
原始出处：
Beatrice Seddon，et al.Gemcitabine and docetaxel versus doxorubicin as first-line treatment in previously untreated advanced unresectable or metastatic soft-tissue sarcomas (GeDDiS)： a randomised controlled phase 3 trial.The Lancet Oncology.September 04，2017.http：//dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30622-8
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