Eur Heart J：Inclisiran与心血管事件
2022-11-06 MedSci原创 MedSci原创
Inclisiran作为一种siRNA，该研究结果为Inclisiran降低LDL-C的潜在CV收益提供了早期证据，并提示其在降低MACE风险的潜在收益。
Inclisiran作为一种siRNA，在III期试验中每年注射两次可显著降低了LDL-C水平。但是采用Inclisiran降低LDL-C是否能降低心血管事件的风险尚未明确。
近日，心血管领域权威杂志Eur Heart J上发表了一篇研究文章，研究人员对ORION-9、ORION-10和ORION-11试验的患者水平综合分析，纳入了杂合子家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化性CV疾病(ASCVD)或ASCVD风险相当的患者接受最大耐受的他汀类药物治疗。他们以1:1随机分组，在入组第1天、第90天和之后6个月分别接受284mg的Inclisiran或安慰剂治疗，持续治疗18个月。
该研究的主要心血管事件(MACE)的预先指定的探索性终点包括非判定的CV死亡、心脏骤停、非致死性心肌梗死以及致死性和非致死性卒中。虽然没有预先指定，但研究人员对受试者总的致死性和非致死性心肌梗死以及卒中也进行了评估。
基线时平均LDL-C为2.88mmol/L。第90天，安慰剂校正后的LDL-C减少率为50.6%，对应的绝对减少量为1.37mmol/L(P均<0.0001)。在18个月以上的3655例患者中，303例(8.3%)发生了MACE，其中74例(2.0%)致命和非致命心肌梗死，28例(0.8%)患者发生致命和非致命卒中。Inclisiran治疗可显著降低复合MACE[OR(95%CI)为0.74(0.58-0.94)]事件，但对致死性和非致死性心肌梗死[OR(95%CI)为0.80(0.50-1.27)]或致死性和非致死性卒中[OR(95%CI)为0.86(0.41-1.81)]无明显影响。
由此可见，该研究结果为Inclisiran降低LDL-C的潜在CV收益提供了早期证据，并提示其在降低MACE风险的潜在收益。这些结果有待于开展更大规模、更长期的CV结局试验来予以证实。
原始出处：
Kausik K Ray.et al.Inclisiran and cardiovascular events: a patient-level analysis of phase III trials.European Heart Journal.2022.https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehac594/6782259
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