ASCO 2013：脑放疗后用多奈哌齐不改善认知功能

　　芝加哥——美国临床肿瘤学会(ASCO)2013年会上公布的一项研究显示，在198例已接受部分或全脑放疗的脑肿瘤患者中，多奈哌齐(Aricept)改善总体认知功能的作用并不优于安慰剂。

　　这项随机、双盲、多中心、Ⅲ期研究显示，多奈哌齐组和安慰剂组在12周或24周后认知功能复合评分(主要终点)方面无显著差异，在注意力/专心、运动速度/灵活性、学习或记忆力等方面也无显著差异。然而，多奈哌齐对基线时具有较多认知功能问题者的言语记忆的改善作用显著优于安慰剂(P = 0.005)，并且可保护运动速度和灵活性。

　　该研究由维克森林大学浸信会医学中心的精神病学和行为医学教授Stephen R. Rapp博士及其同事进行，旨在评估脑放疗后使用多奈哌齐(一种适用于治疗阿尔茨海默病所致轻至中度认知功能下降的乙酰胆碱酯酶抑制剂)对神经的保护作用。研究对象是198例入组前6个月曾接受至少30 Gy脑放疗的患者。这些患者随机接受5~10 mg(1次/d)口服多奈哌齐或安慰剂治疗24周。12周时对患者进行中期评估。

　　研究者评估了多奈哌齐对认知功能的影响及对疲劳、情绪和生活质量指标的影响。在基线时、12周和24周，使用以下工具评估患者：Hopkins言语学习测验修订版、Rey-Osterreith复杂图形测验改良版(一种评估视觉空间能力、记忆力和计划能力的指标)、连线测验、数字广度测验、对照口头词语联想测验和插板测验(一种评估灵活性运动控制的指标)。

　　结果显示，两组的认知功能复合评分相对基线均有显著改善(均P＜0.01)，改善程度的组间差异不显著。同样，所有测验领域的组间差异也不显著。两组中基线认知功能障碍较严重(FACT脑分量表评分＜51分)的患者相对基线的改善也具有显著性，但组间差异不显著。多奈哌齐对该亚组患者的Hopkins言语学习测验中识别能力(言语记忆指标)的改善显著优于安慰剂，并且插板-惯用手测验结果显示多奈哌齐对运动速度和灵活性有保护作用，但与安慰剂相比差异仅呈临界显著性(P=0.06)。两组的不良事件相似，患者对多奈哌齐有良好耐受性。

　　爱丁堡大学临床脑科学中心的Robin Grant博士在评论指出，该研究的设计非常好，但受试者时并无确切的认知功能障碍水平，如果对中至重度患者进行研究很可能会得出不同结果。此外，对非优势手(而不是优势手)进行插板测验将是不错的研究方向。