Accutar Biotechnology宣布FDA批准AC0176用于治疗前列腺癌的1期试验的IND申请
2021-12-28 国际文传 网络
美国食品药品管理局(FDA)已批准该公司在研新药AC0176用于治疗转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者的试验用新药申请
专注于利用人工智能(AI)赋能药物发现的生物技术公司Accutar Biotechnology, Inc.今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准该公司在研新药AC0176用于治疗转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者的试验用新药申请(IND)。AC0176是一种口服生物可利用(orally bioavailable)的嵌合降解分子，旨在以高效价、选择性和广泛的突变型覆盖范围靶向作用于并降解雄激素受体(AR)。AR是一种激素调节的转录因子，其激活在前列腺癌的起病和进展中发挥关键作用。Accutar预计将在2022年第一季度启动AC0176的1期临床试验入组。
Accutar Biotechnology, Inc.首席执行官Jie Fan博士表示：“AC0176的IND获批是我们的AC0682近期进入临床后对我们能力的又一重要证明，证明我们的AI平台能够支持和促进快速发现潜在差异化的临床候选药物，尤其是嵌合降解剂等复杂化合物。第二代非甾体AR拮抗剂是前列腺癌患者群体现有的标准治疗手段，而AC0176的IND批准对于研制不同于该作用机制的前列腺癌的潜在新药同样至关重要。我们期待AC0176治疗有望给前列腺癌患者带来的临床收益。”
此项1期研究将评估AC0176治疗mCRPC患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
关于AC0176
AC0176是一种在研口服生物可利用的雄激素受体(AR)嵌合降解剂，有望用于治疗前列腺癌。动物模型中的临床前研究显示，AC0176可强效、选择性降解AR蛋白，具有广泛的AR突变型覆盖范围、有利的药理特性以及有前景的抗肿瘤活性。
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