ELCC 2024 ：奥希替尼在中国真实世界非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性

3月20日~3月23日，2024年欧洲肺癌大会（ELCC 2024）在捷克布拉格线下与线上拉开帷幕，作为肺癌领域最大、最具影响力和代表性的国际学术会议，全球肺癌领域专家齐聚一堂，共同探讨最新前沿进展。

随着奥希替尼的适应症的扩大，从局部晚期及晚期肺癌覆盖到早期肺癌，越来越多的患者从奥希替尼治疗中获益。在此次大会上，上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授报告了一项研究，该研究旨在评估奥希替尼在中国真实世界NSCLC患者中的安全性。

在这项前瞻性观察研究，研究对象为接受过≥1次奥希替尼治疗的中国NSCLC患者。患者入组后随访12个月或奥希替尼停药后随访30天，以时间在前者为准。主要研究终点是所有患者的药物不良反应（ADR）发生率。次要研究终点包括所有患者及年龄≥65岁患者的不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）和特殊不良事件（AESIs）的发生率，以及年龄≥65岁的受试者的药物不良反应（ADR）、不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）和特殊不良事件（AESI）的发生率。AESI包括QTc延长和间质性肺病/肺炎事件。

自2020年4月20日至2022年8月1日，来自中国30个中心的1,700例患者入组。截至数据截止日（2023 年 8 月 3 日），1301例患者（76.5%）完成了研究。入组患者的中位年龄为62岁，其中706例患者（41.5%）≥65岁。接受了奥希替尼的一线、二线、≥三线、辅助和新辅助治疗分别有764例（44.9%）、581例（34.2%）、243例（14.3%）、77例（4.5%）和4例（0.2%）患者。奥希替尼的中位总暴露时间为384天，在年龄≥65岁的患者中为376天。

在所有患者中，ADR、AE 和 SAE 分别发生在 627 例（36.9%）、959 例（56.4%）和 102 例（6.0%）患者。59例（3.5%）患者发生了AESI，其中41例（2.4%）和19例（1.1%）患者分别发生了QTc延长和间质性肺病/肺炎样事件。年龄≥65 岁的患者的安全性与所有患者一致。

总之，在这项针对中国临床实践中接受奥希替尼治疗的NSCLC患者的最大规模研究中，奥希替尼的耐受性良好，未发现新的安全信号。

参考资料

29P - Real-world safety of osimertinib in Chinese patients with non-small cell lung cancer (NSCLC).https://cslide.ctimeetingtech.com/elcc24hybrid/attendee/confcal_1/presentation