你知道自己的前列腺健康指数吗？
2019-01-03 巫志宇等 检验医学网
前列腺癌（PCa）是男性第二大常见恶性肿瘤，也是导致死亡的第五大癌症。 基于前列腺特异性抗原（PSA）检测的前列腺癌筛查可以帮助早期发现肿瘤，但越来越多的研究证明，尽管PSA具有较好的组织特异性，但其肿瘤特异性较差，会引起过度诊断和过度治疗。
作者：巫志宇 罗杰 吴斌 陈鸣
前列腺癌（PCa）是男性第二大常见恶性肿瘤，也是导致死亡的第五大癌症。
近年来研究发现，PSA的分子衍生物p2PSA在前列腺肿瘤中的免疫染色显色比例显著高于良性组织。将PSA、fPSA和p2PSA结合起来计算得出前列腺健康指数（prostate health index，phi）。
phi已在国内外前列腺癌研究中被证实提高了（高分级）前列腺癌的诊断准确性，有效减少了不必要的前列腺穿刺。为了获取准确有效的phi值，需要保证三种标志物PSA、fPSA和p2PSA检测结果的准确和稳定。本研究旨在探讨p2PSA这一新指标的体外稳定性，最终目的在于规范整个检验流程。
本研究随机挑选了60名体检男性，平均年龄64岁，血清PSA水平0.40-3.25ng/ml。将所有的新鲜血用贝克曼库尔特DXI800自动化学发光分析仪检测p2PSA基线水平（采用Access Hybritech标准），60例样本再随机分为6组，即在不同条件下储存并按照不同的时间节点进行检测，对每个样本的检测值进行偏倚的计算。以偏倚超过10%为单个样本不稳定的判断标准，以80%样本合格率来判断整个条件下p2PSA的稳定性。
研究发现，不管在何种条件下，p2PSA的检测数值有随着时间的延长而升高的趋势。当血液抽取后在常温下直立放置时，p2PSA在24h内随时间升高得最为显著，在3h时所有样本的检测结果偏倚就已经都超出10%（图a）。将血液样本及时进行离心处理，分别放置室温或4℃条件下，室温条件下3h时就有2个样本结果偏倚超出10%（图b），而在4℃条件下6h的样本稳定率仍为100%（图c）。将离心后的血清样本进行分离，分别存储于4℃、-20℃或-70℃条件下，样本可维持稳定性的最长时间分别为24h、6个月和12个月（图d~f）。血清样本在-20℃或-70℃的条件下重复进行2次冻融操作，其样本稳定率都在80%以上。
血清p2PSA在不同条件下的稳定性随时间的变化趋势
注：实线是拟合p2PSA的平均偏倚随时间变化的直线，虚线代表其95%置信区间。a）全血，21℃；b）离心，未分离血清，21℃；c）离心，未分离血清，4℃；d）离心，分离血清，4℃；e）离心，分离血清，-20℃；f）离心，分离血清，-70℃。
分析前质量控制一直是检验分析中最容易失控的环节，也将影响到检验质量。根据本研究结果，建议：在抽取血液后应在2h内及时离心，3h内完成血清p2PSA的检测，若不能及时进行检测，建议将离心后样本置于4℃冰箱内保存并于当日（6h）内完成检测，才能更及时准确地将结果反馈给临床或者患者。
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