FDA批准Novo Nordisk的Victoza治疗2型糖尿病儿童患者
2019-06-18 不详 MedSci原创
Novo Nordisk宣布，FDA扩大其Victoza（利拉鲁肽）注射剂的适应症，用于治疗10岁或以上的2型糖尿病儿童和青少年患者。这一批准标志着胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的激动剂首次获批在该患者群体中对该病症的治疗。该公司指出，"Victoza为这一人群提供了二甲双胍和胰岛素以外的新治疗选择，这是19年来的第一次"。
Novo Nordisk宣布，FDA扩大其Victoza（利拉鲁肽）注射剂的适应症，用于治疗10岁或以上的2型糖尿病儿童和青少年患者。这一批准标志着胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的激动剂首次获批在该患者群体中对该病症的治疗。该公司指出，"Victoza为这一人群提供了二甲双胍和胰岛素以外的新治疗选择，这是19年来的第一次"。
该批准是基于ELLIPSE试验，共包括134名年龄在10岁至17岁之间的患者。研究结果于4月公布，治疗显示26周和52周时HbA1c显着降低。与使用安慰剂治疗的患者相比，使用Victoza治疗的患者在第26周时低于7％HbA1C水平的患者比例明显更高（分别为63.7％和36.5％）。
Victoza此前已被授予该适应症的优先审查，而自2010年以来，该治疗已被美国授权作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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