Medscape：帕金森氏病疫苗一期临床试验获得成功
2014-08-06 佚名 生物谷
用于帕金森氏病（PD）治疗的首个疫苗，一期临床试验获得初步成功。在奥地利维也纳单中心进行的1期试验，研究人员发现皮下注射疫苗PD01A后，该疫苗耐受性良好，并且安全。其诱导患者免疫应答，患者免疫应答功能似乎得到改进。疫苗PD01A由Austrian pharmaceutical company开发，疫苗针对α-突触核蛋白，α-突触核蛋白高度表达于患者大脑，在帕金森氏病患者大脑中趋于聚集。PD01A
用于帕金森氏病（PD）治疗的首个疫苗，一期临床试验获得初步成功。在奥地利维也纳单中心进行的1期试验，研究人员发现皮下注射疫苗PD01A后，该疫苗耐受性良好，并且安全。其诱导患者免疫应答，患者免疫应答功能似乎得到改进。
疫苗PD01A由Austrian pharmaceutical company开发，疫苗针对α-突触核蛋白，α-突触核蛋白高度表达于患者大脑，在帕金森氏病患者大脑中趋于聚集。PD01A的目的是刺激机体产生抗体，以结合和清除多余的α-突触核蛋白。
由于疫苗的目的是预防帕金森病，所以尽早鉴别该疾病十分重要。目前研究人员正在寻找标志物，如嗅觉丧失，睡眠障碍等，并分析这些标志物是否可能会在PD发病之前就出现。
这项新的研究包括32名男性和女性患者，年龄介于45至65岁（平均年龄约55岁）之间，患者全是白人，这些人在过去4年被诊断为帕金森病，并正在接受稳定剂量的帕金森病药物（如左旋多巴）治疗。
纳入试验的患者是“典型的早期PD患者”，他们被随机分配，两组注射疫苗组：15微克（n =12）或75微克（n =12），注射疫苗4个月。以及对照组（n =8），这些患者持续得到定期的PD相关的医疗服务。
在52周的研究期间，没有中途退出的病例，完成率为100％。所有患者都按计划接受疫苗接种。疫苗的目的是“培养”免疫系统产生针对α-突触核蛋白的抗体。在24名接种疫苗的患者中，15名患者有α-突触核蛋白反应（alpha-synuclein reactivity）。重要的是，这些抗体被发现存在于接种疫苗患者的脑脊髓液中。总体而言，研究分析了17例病例，结果发现疫苗组的6名患者脑脊液中有抗体（PD01A的目的是刺激机体产生抗体，以结合和清除多余的α-突触核蛋白）。
虽然研究并未检测患者最终临床结果，也没评测Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale III 评分（运动功能）的改变和非机动帕金森病症状包括认知，生活质量等的改变，但这些结果是非常令人兴奋的，因为似乎抗体的存在和患者较好的临床结果有一些功能相关性。不过，研究者强调，这是第一阶段的研究，样本数量也少。
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