文献解读:有了OnaBoNT-A为何还要AboBoNT-A?
2021-11-04 高德美研习社 网络
Dysport®和Botox®均为A型肉毒毒素,是当前国际医美市场上最常见的肉毒产品。今年6月17日, Dysport®正式获得我国国家药监局批准上市。
Dysport®和Botox®均为A型肉毒毒素,是当前国际医美市场上最常见的肉毒产品。Botox®进入市场相对较早,Dysport®紧随其后,于1990年首次获批治疗适应症,2009年经FDA批准用于美容适应症,商品名为Dysport®、Azzalure®(国外)、丽舒妥®(香港)。今年6月17日, Dysport®正式获得我国国家药监局批准上市,注册证号:S20200016。
Dysport®上市引来万众瞩目,为什么我们有了Botox®还需要Dysport®?今天,这篇由Ramtin Kassir等几位博士发表的关于Dysport®和Botox®的头对头研究带我们来一探究竟!
研究者们秉持严谨科学的态度,在相同注射剂量、注射深度、注射方法的前提下,分别从起效速度、维持时间、剂量和副作用几个方面给大家全面介绍了Dysport®和Botox®。其中,Dysport®与Botox®的剂量换算比为2.5:1~3:1。
研究共纳入85例中到重度鱼尾纹、皱眉纹的患者,进行等效剂量的注射后,于基线时间、第2周、1个月、3个月、4个月和5个月进行随访。主要得出以下几个结论:
在注射Dysport®/Botox®后3天,注射Dysport®的受试者每日皱纹改善情况显著优于注射Botox®的受试者,即相较于Botox®,Dysport®起效更迅速,平均差异为0.52天/0.33天(皱眉纹/鱼尾纹)(p<0.0001)。
注射后3个月内,它们疗效相当,但随着时间推移,Botox®疗效下降迅速,Dysport®则显示出更持久的维持时间。研究显示,相较于Botox®,Dysport®疗效持续时间平均多出2.5周/1.6周(皱眉纹/鱼尾纹)(p<0.0001)。
注射后2周、1个月、3个月时,多数受试者表示,无论在眉间区或鱼尾纹区,Dysport®对皱纹的改善显著优于Botox®,至第4个月时两者相当。
图.受试者对皱纹严重程度的评估
注射后第2周、第1个月,受试者对Dysport®的满意度更高。第5个月时,相较于Botox®的无应答状态,仍有部分受试者对Dysport®的疗效给予了较高评价。
图.受试者对Dysport®和Botox®的满意度调查
在整个研究过程中,它们均显示出良好的安全性。
下图为患者同一天左侧鱼尾纹注射了Dysport®,右侧鱼尾纹注射了Botox®,三个月后,Dysport®注射侧维持的效果优于Botox®侧。
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参考文献:
1. Kassir R, Kolluru A, Kassir M. Triple-Blind, Prospective, Internally Controlled Comparative Study Between AbobotulinumtoxinA and OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Facial Rhytids. Dermatol Ther (Heidelb). 2013;3(2):179-189. doi:10.1007/s13555-013-0033-y.
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