Cancer Epidemiol：癌症临床试验中老年患者的代表性不足
2017-11-25 王强 肿瘤资讯
癌症患者以中老年居多，这一点毋庸置疑。但癌症治疗临床试验中是否充分考虑了老龄患者的比例？来自澳大利亚的Dunn等人对临床试验相关文献中的年龄分布做了分析。
最新数据表明，65岁及以上人口数量将由2010年的500万增加至2050年的1500万。这无疑会增加卫生保健事业的支出，癌症也不能例外。而年龄较大也会成为制约癌症治疗、进而影响癌症治疗效果的因素之一。因此相关临床试验中是否充分考虑了老龄患者的比例，意义重大。来自澳大利亚的Dunn等人对乳腺癌、前列腺癌及肺癌临床试验相关文献中的年龄分布做了分析，相关文章发表在近期的Cancer Epidemiology，肿瘤资讯为大家编译介绍如下。
该研究自Pubmed中搜索2016年5月之前5年内乳腺癌、前列腺癌、肺癌临床治疗方面meta分析或pool分析英文相关文献，总计检出4993篇。经过初步筛选后，291篇取得全文进行进一步评估；但大部分文献均未对年龄进行详细描述，一般仅表述年龄的平均值、中位数、最低年龄及最高年龄等；有些甚至未提及年龄。其中仅有6篇meta分析的资料可供进行年龄分布分析：3篇为乳腺癌治疗、3篇为肺癌治疗，无前列腺癌治疗的文章可供进行年龄信息相关分析。该分析中涉及患者数目110224例，治疗方法包括化疗、放疗、其他药物治疗。
分析结果表明，乳腺癌临床治疗试验中患者的年龄分布与“较发达地区”年龄特异性发病率相比，3篇meta分析中有2篇存在<45岁、45-54岁者的比例相对较高（高于预计值的15-20%），而55-69岁者则比例相对较低（低于预计值的10-12%）；3篇meta分析中≥70岁者低于预计值12-28%；详见图1、表1。
表1.本研究中III期乳腺癌治疗临床试验中患者的年龄分布
肺癌方面，分析结果表明临床试验中纳入患者的年龄与肺癌好发年龄的差异更大：三篇肺癌meta分析中<60岁者、60-69岁者的比例均显着较高（高于预计值11-25%）；肺癌最好发的≥70岁年龄段的比例则显着较低（低于预计值20-35%）。详见图2、表2。
由该分析可以明确，癌症临床试验中老年患者的代表性不足，至少在肺癌和乳腺癌中是这样的。不过，该分析还有一定局限性，如文献检索仅限于Pubmed一个数据库、纳入的荟萃分析数量相对较少；且相关数据均为发达国家来源、尚不能代表发展中国家的情况。
表2.该研究中III期肺癌治疗临床试验中患者的年龄分布
点评
人口老龄化使人们面对更高的恶性肿瘤发病风险，事实上很多类型的癌症已经变得越来越能够管理，真正的成为了慢性疾病。这样的情况下，临床试验中患者年龄分布也理应成为关注点之一。
原始出处：
Dunn C, Wilson A, Sitas F.Older cancer patients in cancer clinical trials are underrepresented. Systematic literature review of almost 5000 meta- and pooled analyses of phase III randomized trials of survival from breast, prostate and lung cancer.Cancer Epidemiol. 2017 Dec;51:113-117. doi: 10.1016/j.canep.2017.11.002. Epub 2017 Nov 7.
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