Clin Exp Rheumatol：N-乙酰半胱氨酸对干燥综合症患者干燥症状和氧化应激水平的疗效分析

干燥综合症（Sjögren's Disease, SjD）是一种系统性免疫介导的炎症性疾病，主要表现为唾液腺和泪腺的干燥症状，显著影响患者的生活质量。N-乙酰半胱氨酸（NAC）作为一种抗氧化和抗炎药物，已在多种慢性疾病中显示出一定的疗效，但其在改善SjD相关干燥症状方面的作用尚不明确。本研究旨在通过随机双盲安慰剂对照试验，探讨NAC对SjD患者干燥症状和氧化应激水平的疗效，为进一步优化SjD的治疗策略提供科学依据。

本研究为一项为期12周的随机双盲安慰剂对照临床试验，招募了60名符合2016年ACR/EULAR诊断标准的成年女性SjD患者，随机分为NAC组和安慰剂组，各30人。患者需在入组前病情稳定且未使用NAC。研究期间，NAC组每日口服1,200 mg NAC（两次分服），安慰剂组服用外观和气味与NAC一致的安慰剂。主要疗效指标为患者的干燥症状（EULAR Sjögren’s Syndrome Patient Reported Index, ESSPRI）评分变化。次要指标包括Xerostomia Inventory (XI)、Ocular Surface Disease Index (OSDI)、唾液流速（刺激和非刺激）、Schirmer's试验结果，以及血浆氧化应激标志物（TBARS和谷胱甘肽水平）的变化。通过重复测量方差分析和配对样本统计学方法，对各时间点数据进行比较。

两组患者在基线时的人口统计学和疾病特征无显著差异（如年龄平均49.8岁，病程平均7.0年，均p>0.05）。

研究发现：

1. ESSPRI评分：NAC组在第30天时，17名患者（58.6%）的ESSPRI评分减少≥1分，显著优于安慰剂组的9人（32.1%，p=0.045），但这种改善在第90天时未能维持（p=0.696）。
2. 非刺激性唾液流速（NSSF）：安慰剂组在第90天时显著高于NAC组（0.2 vs 0.1 mL/min，p=0.018），其余指标如XI、OSDI和Schirmer's试验结果在两组间无显著差异。
3. 氧化应激标志物：尽管NAC组的血浆NAC浓度在第30天和第90天均显著升高（p<0.001），但TBARS和谷胱甘肽水平在两组间无显著差异（p>0.05）。
4. 不良事件：两组的不良事件发生率相似，主要为轻度胃肠道不适，如腹痛和腹泻（均p>0.05）。

比较NAC组和安慰剂组在第0天（D0）、第30天（D30）和第90天（D90）血浆NAC水平和氧化应激的差异，并结合患者的依从性分析

本研究系统评估了NAC在治疗SjD干燥症状中的疗效和安全性。结果表明，NAC虽在短期内（第30天）对部分患者的干燥症状有所改善，但其效果未能持续至第90天，同时对氧化应激水平未产生显著影响。这一结果提示，当前剂量下的NAC并不适合作为SjD干燥症状的一线治疗，但可作为对常规疗法不耐受患者的救援治疗。未来研究可进一步探讨更高剂量或联合治疗的可能性。

原始出处：

Efficacy of N-acetylcysteine for treating dryness symptoms of Sjögren's disease: randomised placebo-controlled double-blind clinical study. Clin Exp Rheumatol. 2024 Dec;42(12):2427-2436. doi: 10.55563/clinexprheumatol/dmd5dv. Epub 2024 Sep 27. PMID: 39360368.