J Cosmet Dermatol：瑞莎珠单抗治疗活动性银屑病关节炎的疗效和安全性：KEEPsAKE 2研究的52周结果

PsA是一种慢性炎症性疾病，可能会损害身体功能、情绪和自尊，导致健康相关的生活质量（HRQoL）的长期破坏。目前PsA的治疗指南推荐传统的合成DMARD（csDMARD；如甲氨蝶呤）作为多关节PsA患者的一线治疗。然而，甲氨蝶呤在一些患者群体中可能会诱发肝脏毒性，一些患者对TNF抑制剂（或类似的生物制剂）或csDMARDs（csDMARD-IR）有不充分的生物反应或不耐受（Bio-IR）。

在这个随访分析中，研究人员评估了瑞莎珠单抗 150 mg在以前对一种或两种生物疗法（Bio-IR）或一种或多种常规合成DMARDs（csDMARD-IR）反应不足/不耐受的活动性PsA患者中52周的疗效和安全性。

在正在进行的3期KEEPsAKE 2试验中，活动性PsA患者在第0、4和16周（第1期）以1:1的比例随机接受皮下注射瑞莎珠单抗 150 mg或安慰剂。在第24周（第2期），接受安慰剂的患者被换成瑞莎珠单抗，所有患者从第28至208周每12周接受瑞莎珠单抗150毫克。

结果显示，在第24周，51.3%的瑞莎珠单抗治疗的患者（n=224）在ACR标准（ACR 20）方面取得了≥20%的改善，而安慰剂治疗的患者（n = 220；P < 0.001）为26.5%。在第52周，58.5%随机接受持续瑞莎珠单抗的患者达到ACR20，55.7%在第24周从安慰剂转为瑞莎珠单抗的患者达到ACR20。其他疗效指标也有类似的趋势。严重的治疗突发不良事件（TEAEs）和导致停药的TEAEs比率在第52周保持稳定，没有死亡报告。

综上所述，3期KEEPsAKE 2临床试验的52周随访分析结果表明，瑞莎珠单抗在改善活动性PsA患者的症状控制、身体功能和生活质量方面具有长期、持久的疗效，这些患者是csDMARD-IR或Bio-IR。瑞莎珠单抗的耐受性良好，长期安全性与第24周时观察到的情况基本一致。KEEPsAKE 2试验正在进行中，将继续评估瑞莎珠单抗对PsA的长期疗效和安全性。

原始出处：

Zou Jia, et al., Effectiveness of combination therapy of broadband light and intradermal injection of tranexamic acid in the treatment of chloasma. J Cosmet Dermatol. 2023 May;22(5):1536-1544. doi: 10.1111/jocd.15632.