肿瘤大咖有话说，何建行教授、胡坚教授、冯继锋教授和李印教授点评埃克替尼上市6周年
2017-11-13 佚名 ioncology
11月4日，国家科技进步奖一等奖、“十二五”“十三五”重大专项成果——凯美纳（埃克替尼）上市6周年学术大会在广州召开。在会议现场，《肿瘤瞭望》采访了我国肿瘤届的几位大咖专家，让我们来听听他们对中国原研肿瘤药物埃克替尼的看法吧。
11月4日，国家科技进步奖一等奖、“十二五”“十三五”重大专项成果——凯美纳（埃克替尼）上市6周年学术大会在广州召开。在会议现场，《肿瘤瞭望》采访了我国肿瘤届的几位大咖专家，让我们来听听他们对中国原研肿瘤药物埃克替尼的看法吧。
何健行教授，您牵头的埃克替尼术后辅助治疗的EVIDENCE研究正在开展。您可否从外科角度解读TKI在术后辅助治疗的价值？
广州医科大学附属第一医院何建行教授：回顾埃克替尼的研发历程，从二三线ICOGEN研究到一线的CONVINCE研究，再到埃克替尼用于脑转移治疗的BRAIN研究，再到EVIDENCE术后辅助治疗的研究，埃克替尼让患者越来越多地受益于靶向治疗。
目前II-IIIA 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后标准治疗方案是以铂类为基础的3-4个周期化疗，但其有效性非常有限，患者5年生存仅提高了5%~6%，而且药物有很大的副作用。近十年来大量的临床研究和实践已显示表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC有良好的疗效，而且药物安全性更好，这种有效药物能否在术后辅助治疗中发挥作用？临床医生们对其寄予厚望。
目前已有多项临床研究聚焦于此，在2017 ASCO和2017 WCLC会议上，辅助靶向领域两大重磅研究ADJUVANT和EVAN先后公布结果，术后靶向治疗的迷雾被一层层揭开。研究证实，EGFR敏感突变的II~IIIA期NSCLC患者接受TKI药物治疗，其DFS相比于化疗的DFS均有延长，且安全系数更高。而EVIDENCE研究使用了另一种EGFR-TKI——我国原研药物埃克替尼，这项研究正在进行中，我们相信EVIDENCE研究会给术后靶向治疗的可行性提供更多证据，让我们的临床医生对EGFR-TKI术后辅助治疗有更大的信心。
胡坚教授，请您谈一谈EGFR-TKI辅助治疗在EGFR突变人群中的治疗价值。
浙江大学附属第一医院胡坚教授：近些年肺癌治疗进展很快，尤其是靶向治疗。外科手术是肺癌最重要的治疗手段，与外科治疗相关的靶向治疗主要有两个方面：辅助治疗和新辅助治疗。辅助治疗对患者术后的生存有重要影响，那么靶向药物在术后辅助治疗中会发挥哪些作用？在循证时代，这个问题需要循证医学证据来说明。
ADJUVANT研究纳入手术完全切除的II-IIIA期（N1-N2）伴EGFR突变的NSCLC患者，辅助靶向治疗组和化疗组的中位DFS分别为28.7个月 vs 18.0个月；EVAN研究入组了IIIA期R0切除的EGFR突变患者，辅助靶向治疗组和化疗组的中位DFS分别为42.41个月 vs 20.96个月。辅助靶向治疗使患者的DFS延长，同时治疗面临更少的不良反应。术后辅助靶向治疗已经获得初步证据。至于DFS的延长能否转化为OS的获益，相关证据正在收集中。
我们中心同时参与了ADJUVANT和EVAN研究，目前正在参与埃克替尼的EVIDENCE研究，EVIDENCE也是一项具有重大意义的研究，将为术后辅助治疗提供更多证据。在未来的临床实践中，我们会审慎地在II-IIIA期患者中开展有利于患者临床获益（特别是OS获益）的治疗，并进一步探索术后靶向治疗的适应证。我相信EGFR-TKI在辅助治疗中是非常有前景的。
时隔八年，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》终于发布，一些临床疗效显着的抗肿瘤靶向药物（包括埃克替尼）被纳入其中，这对临床实践会产生哪些影响？
江苏省肿瘤医院冯继锋教授：肿瘤治疗尤其是晚期患者的治疗，能否规范用药至关重要。抗肿瘤药物中非常重要的是靶向药物，这也是精准治疗的一种。在2011年之前，这些药物基本上依赖进口，价格太高，大多数患者是买不起的。2011年国产创新药物埃克替尼上市，打破了国外的专利垄断。埃克替尼的优点就是毒副反应比较小，且疗效也比较好。上市6年来，许多肺癌患者从埃克替尼治疗中获益。
通过国家药品价格谈判，埃克替尼被纳入2017版医保目录，为肺癌临床诊疗带来福音。之前埃克替尼已经被部分省市纳入医保，这次被纳入全国医保目录，药物价格下降后，患者用药更加方便了。医生能够更好地按照指南规范为患者选择药物，使更多患者从埃克替尼治疗中获益。
河南省肿瘤医院李印教授：2017年全国医保目录更新，埃克替尼等一批明星抗肿瘤药物纳入医保，这对于医生、患者和民族药企来说都具有里程碑意义。人社部把抗肿瘤药物的价格降下来，将这些刚需药品纳入医保报销范围，其中受益最大的当然是患者，患者个人负担将大大减轻。临床医生为患者选择药物时其顾虑更少，能更好地遵循临床指南，根据患者的病情选择治疗方式。我国原研药物被纳入医保，这意味着国家对医药创新的支持，必将对国内民族企业产生激励作用，我相信未来会有更多民族企业生成的创新药物进入医保，让患者获益。
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