JAMA Oncol：新诊断多发性骨髓瘤：4种疗法大比拼
2018-05-10 吴星 环球医学
2018年3月，发表在《JAMA Oncol》的一项由美国和日本科学家进行的系统评价和Meta分析，考察了在大量新药引入时代的自体移植治疗新诊断多发性骨髓瘤（MM）的疗效。
2018年3月，发表在《JAMA Oncol》的一项由美国和日本科学家进行的系统评价和Meta分析，考察了在大量新药引入时代的自体移植治疗新诊断多发性骨髓瘤（MM）的疗效。
重要性：在层出不穷的新药被引入的背景下，高剂量美法仑治疗后自体干细胞移植（HDT/ASCT）在MM患者中的作用一直备受争议。
目的：旨在对所有评估HDT/ASCT作用的3期随机临床试验（RCTs）进行一项系统评价、传统Meta分析和网络Meta分析。
数据来源：研究者对2000年1月~2017年4月的Cochrane Central、MEDLINE和Scopus和2014年1月~2016年12月的相关年会摘要进行了一项系统的文献检索。使用以下检索词：myeloma（黑色素瘤）+autologous（自体）、transplant（移植）、myeloablative（脊髓抑制）或stem cell（干细胞）。
研究选择：对比较HDT/ASCT和使用新型药物的标准剂量治疗（SDT）的3期RCTs进行评估。比较单一HDT/ASCT+硼替佐米、来那度胺、地塞米松巩固和二次移植的研究纳入网络Meta分析。
数据采集和综合：对于随机效应Meta分析，使用风险比（HRs）及相应的95%置信区间（CIs）。
主要结局和测量指标：首要结局为无进展生存期（PFS）。总生存期（OS）、完全应答、治疗相关死亡率为次要结局。
结果：总共4项RCTs（2421例患者）进行传统Meta分析，5项RCTs（3171例）进行网络Meta分析。与SDT相比，HDT/ASCT完全应答的组合几率为1.27（95% CI，0.97~1.65；P=0.07）。PFS的组合HR为0.55（95% CI，0.41~0.74；P＜0.001），OS为0.76（95% CI，0.42~1.36；P=0.20），表明HDT更佳。Meta回归表明，更长的随访期与更佳的PFS（HR/月，0.98；95% CI，0.96~0.99；P=0.03）和OS（HR/月，0.90；95% CI，0.84~0.96；P=0.002）相关。对于PFS，与SDT相比，二次HDT/ASCT具有最佳的HR（0.49；95% CI，0.37~0.65），其次是单一HDT/ASCT+硼替佐米、来那度胺、地塞米松（HR，0.53；95% CI，0.37~0.76）和单一HDT/ASCT（HR，0.68；95% CI，0.53~0.87）。对于OS，没有基于HDT/ASCT的方案对生存期具有显着的效应。HDT/ASCT的治疗相关死亡率最小（＜1%）。
结论和意义：对所有3期RCTs进行的传统Meta分析和网络Meta分析的结果表明，与SDT相比，HDT/ASCT与更佳的PFS相关，同时具有最小的毒性反应。对于PFS，二次HDT/ASCT和单一HDT/ASCT+硼替佐米、来那度胺、地塞米松优于单一HDT/ASCT和SDT，但4种方法的OS相似。更长的随访期具有更好的任一OS获益；然而，这有可能受到有效的复发后治疗的影响。
原始出处：
Dhakal B， Szabo A， Chhabra S， et al. Autologous Transplantation for Newly Diagnosed Multiple Myeloma in the Era of Novel Agent Induction： A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2018 Mar 1；4(3)：343-350. doi： 10.1001/jamaoncol.2017.4600.
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