AP&T: 影响维多珠单抗和乌斯他单抗治疗的炎性肠病患者安全性的因素只有合并症而不是患者年龄

        炎症性肠病（IBD）包括克罗恩氏病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），是一种慢性免疫介导的疾病，主要影响胃肠道，其特征是疾病的复发和缓解反复交替。 IBD的存在会增加合并症的风险，例如心血管疾病和糖尿病。近年来，患者年龄已成为免疫调节剂或生物疗法中不良治疗结果的潜在危险因素。与年龄本身相比，合并症的更可以作为治疗结果更可靠的预测指标，因为它的存在会增加药物相互作用的风险，降低对治疗的依从性以及效果。维多珠单抗（vedolizumab）和乌斯他单抗（ustekinumab）在注册试验和观察队列中均显示出良好的安全性，但是目前尚不清楚合并症的存在对维多珠单抗和乌斯他单抗治疗的IBD患者的治疗效果有何影响。因此，本项研究旨在评估年龄和合并症与维多珠单抗和乌斯他单抗在IBD中的安全性和有效性的关系。

        研究人员前瞻性纳入了在常规治疗中开始使用维多珠单抗（vedolizumab）或乌斯他（ustekinumab）的IBD患者。使用查尔森合并症指数（CCI）评估合并症患病率。年龄和CCI之间的关联性，以及治疗52周后的有效性结果（临床缓解和缓解，无皮质类固醇缓解，临床缓解与生化缓解结合）经过计算得出。

        最后研究人员总共纳入203例接受维多珠单抗治疗的患者和207例接受乌斯他单抗治疗的IBD患者，平均年龄分别为42.2岁和41.6岁。中位治疗持续时间54.0月和48.4周，中位随访时间104.0周和52.0周。在维多珠单抗治疗中，CCI与任何形式的感染（OR 1.387，95％CI 1.022-1.883，P= 0.036）和住院（OR 1.586，95％CI 1.127-2.231，P= 0.008）均独立相关。在乌斯他单抗中，CCI与住院独立相关（OR 1.621，95％CI 1.034-2.541，P= 0.035）。CCI与有效性无关，年龄与任何结果无关。

         因此，研究人员说道：IBD患者自身的合并症而不是患者年龄与两种疗法的住院风险增加以及感染风险增加有关。IBD患者应该做好更多的合并症的管理才能更有效的从生物制剂治疗中获益。

原始出处：

Vera E. R. Asscher. Et al. Comorbidity, not patient age, is associated with impaired safety outcomes in vedolizumab‐ and ustekinumab‐treated patients with inflammatory bowel disease—a prospective multicentre cohort study. Alimentary Pharmacology and Therapeutics.2020.