一线推荐药物！单片双药HIV治疗药物「多伟托」稳定转换适应症纳入国家医保目录

2023年1月18日，葛兰素史克（GSK）创新单片双药HIV治疗方案多伟托（通用名：拉米夫定多替拉韦片）稳定转换适应症正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称：国家医保目录），作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。

多伟托是《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》一线推荐药物，由固定剂量的多替拉韦（50mg）和拉米夫定（300mg）组成。作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的HIV双药治疗方案，多伟托于2021年3月获得中国国家药品监督管理局批准用于初治HIV成人感染者，同年即被纳入国家医保目录；2022年4月，其扩大适应症获批延展至稳定转换HIV感染者。

得益于我国“四免一关怀”政策的实施，HIV感染已从致死性疾病逐步转变为可防控的慢性传染病。随着HIV感染者年龄增长及基础疾病的出现，服用药物种类或将逐步增加。因此，如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用，提高HIV感染者的治疗满意度，成为了新的治疗需求。多项III期注册临床研究数据显示，创新单片双药治疗方案多伟托，在稳定转换HIV感染者中能达到和传统三药疗法相似的疗效，通过减少一个非必需的药物，降低药物治疗负担，提升安全性及HIV感染者治疗满意度。

中国医学科学院北京协和医院感染内科主任、中华医学会感染性疾病分会主任委员和艾滋病学组组长李太生教授表示：“对于现在的HIV感染者而言，对抗病毒治疗的期待不再仅是‘维持生命’，更在于提高生活质量、同享健康权利，而双药简化疗法的出现正回应了这份期待。与传统三药疗法相比，在大多数HIV感染人群里，以多伟托为代表的创新双药简化疗法在实现同等疗效的基础上，通过减少一个非必需的药物来减少副作用和药物相互作用，对于需终身用药的HIV感染者而言意义重大。此次稳定转换适应症纳入国家医保目录，让更多处于不同治疗阶段的HIV感染者，有机会从创新疗法中获益，建立长期治疗的意愿和信心。”

副总裁、GSK中国总经理齐欣表示：“自2021年初治适应症的获批、纳入医保，到2022年稳定转化适应症的获批与纳入医保，多伟托的‘身份’在两年内不断‘升级’，令我们倍感振奋。这背后是国家对艾滋病防治的高度重视，以及对创新药品和疗法的大力支持，同时也是GSK对‘不放弃任何一位HIV感染者’使命的积极践行。我们期待能在新的一年带来更优的药物选择，持续加速创新可及，助力中国艾滋病防治事业更进一步。”

艾滋病防治同时也是一项系统的社会工作，需要政府及社会各方的合力。GSK已与中国性病艾滋病防治协会达成合作，签署《HIV持续关怀倡导项目》战略合作备忘录。该项合作将发挥双方所长，通过开展医生研讨交流、患者教育活动以及公众科普倡导等项目，提升全人群防艾意识，提高中国HIV 感染者的生活质量，减轻社会歧视，更好地支持中国HIV 相关防控工作，并最终终结HIV 流行。

参考文献

[1] 作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。

[2] 中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组，中国疾病预防控制中心，中国艾滋病诊疗指南（2021年版）[J].中国艾滋病性病，2021，27（11）：1182-1201.

[3] CahnP, MaderoJS, ArribasJR, et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2): week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):143–155.