Chest:吸入低剂量一氧化碳治疗特发性肺纤维化疗效分析!
2017-11-01 xing.T MedSci原创
吸入CO具有较好的耐受性,在门诊中可以安全地应用于IPF患者,但吸入CO没有导致研究终点的显著改善。该研究结果支持在未来IPF的临床试验中检测吸入疗法的有效性。
临床前研究表明低剂量的一氧化碳(CO)可以抑制实验性肺纤维化。近日,呼吸领域权威杂志chest上发表了一篇研究文章,研究人员旨在评估吸入CO的治疗作用,研究人员针对特发性肺纤维化(IPF)患者设计了临床研究。
研究人员进行了一项多中心、Ⅱa期、双盲、对照的临床试验。IPF患者随机分为每天吸入2小时的百万分之100-200的CO或21%氧气,每周两次,持续12周。该研究的主要研究终点为治疗12周后血清金属蛋白酶(MMP7)浓度的变化情况。该研究的次要终点包括肺功能检查指标、六分钟步行距离、不良事件发生率、急性加重、住院、死亡和生活质量的指标。
五十八名受试者被随机分为吸入CO(n=29)或安慰剂组(n=29)。尽管在血液中CO水平适度增加,MMP7浓度的变化在经过12周的治疗后组间并没有显著的差异(在12周后MMP差异为-0.90纳克/毫升,95%可信区间为-4.18至2.38纳克/毫升)。在生理指标、急性发作发生率、住院、死亡或病人报告的结局上无差异。重要的是,治疗组之间没有出现不良事件分布的差异。
由此可见,吸入CO具有较好的耐受性,在门诊中可以安全地应用于IPF患者,但吸入CO没有导致研究终点的显著改善。该研究结果支持在未来IPF的临床试验中检测吸入疗法的有效性。
原始出处:
Ivan O. Rosas,et al. A Phase II Clinical Trial of Low Dose Inhaled Carbon Monoxide in Idiopathic Pulmonary Fibrosis.chest.2017. http://dx.doi.org/10.1016/j.chest.2017.09.052
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