Cancer：韩国多中心真实世界研究评估晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）免疫治疗的长期临床预后：KCSG LU20-11
2022-04-06 yd2015 MedSci原创
研究表明，晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）完成2年免疫治疗（ICI）或免疫治疗6个月后停药但没有进展患者可获得长期的生存预后。
近期，Cancer杂志上发表了一项来自韩国的多中心真实世界研究成果（KCSG LU20-11），主要是评估晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）完成2年免疫治疗（ICI）或免疫治疗6个月后停药但没有进展患者的长期生存预后成果。
我们回顾性研究了来自韩国11个中心的139例晚期NSCLC患者(包括96例完成2年ICI治疗的患者和43例治疗超过6个月后停止ICI治疗且无疾病进展的患者)。ICI治疗始于2017年8月至2020年12月。
根据研究者评估，在完成2年ICI治疗的96名患者中，85.4%(82 / 96)的患者出现了缓解。最佳缓解分布如下:完全缓解(CR) 6例(6.3%)，PR 76例(79.2%)，SD 14例(14.6%)。
中位OS未达到，停用ICIs后12个月的估计OS率为96.4%。中位无进展生存期（PFS）未达到，ICIs停止后12个月的估计无进展生存期率为81.1%。获得ORR的患者的无进展生存期明显长于获得SD的患者(P =0.044)。从停药开始，获得CR和PR患者12个月的PFS和OS率分别为83.7%和97.4%，获得SD患者的分别为63.0%和90.0%。一线治疗、二线治疗或后线治疗的中位PFS均未达到(P = 0.407)。PFS在治疗的线数(P = .407)、ICI类型(P = .465)和PD-L1状态(P = .616)方面无显著差异。此外，OS在ORR (P = .076)、治疗的线数(P = .786)、ICI类型(P = .954)和PD-L1状态(P = .824)等方面也没有显著差异。
43例治疗超过6个月后停止ICI治疗且无疾病进展的患者中，中位治疗时间10.5个月，中位随访时间21.2个月。总体而言，90.7%的患者(39 / 43)获得缓解，最佳缓解分布：CR 2例(4.7%)，PR 37例(86.0%)，SD 4例(9.3%)。
中位OS未达到，12个月的OS率为90.0%。中位无进展生存期未达到，12个月的PFS率为71.0%。获得CR和PR患者的中位PFS未达到，获得SD患者的中位PFS未达到(P = .499)。获得CR和PR患者的中位OS未达到，获得SD患者的中位OS未达到(P = .019)。因为AEs停药或因其他原因停药患者的中位PFS均未达到(P = .124)。应答持续时间6-12个月患者的中位PFS为20.7个月(95% CI: 15.7-25.7个月)，12-18个月持续应答患者的中位PFS未达到，18-24个月持续应答患者的中位PFS未达到(P = .040)。
然而，中断ICIs后，获得CR和PR以及SD患者的中位PFS均未达到(P = .145);此外，获得CR和PR以及SD患者的中位OS均未达到(P = .008)。从ICIs的停止开始，因为毒性停药或其他原因停药患者的中位PFS均未达到(P = .670);此外，因为毒性停药或其他原因停药患者的中位OS均未达到(P = .801)。PFS在治疗反应(P = .499)、停药原因(P = .124)、ICI类型(P = .701)、治疗线数(P = .834)和PD-L1状态(P = .594)等方面无显著差异。此外，根据治疗线(P = .504)、ICI类型(P = .814)、PDL1状态(P = .145)和治疗时间(P = .963)等方面， OS也没有显著差异。
综上，研究表明，晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）完成2年免疫治疗（ICI）或免疫治疗6个月后停药但没有进展患者可获得长期的生存预后。
原始出处：
Kim H, Kim DW, Kim M, Lee Y, Ahn HK, Cho JH, Kim IH, Lee YG, Shin SH, Park SE, Jung J, Kang EJ, Ahn MJ. Long-term outcomes in patients with advanced and/or metastatic non-small cell lung cancer who completed 2 years of immune checkpoint inhibitors or achieved a durable response after discontinuation without disease progression: Multicenter, real-world data (KCSG LU20-11). Cancer. 2022 Feb 15;128(4):778-787. doi: 10.1002/cncr.33984. Epub 2021 Oct 27. PMID: 34705268.
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