J Clin Oncol：ARIEL3试验的研究后探索分析
2020-08-26 MedSci原创 MedSci原创
3期ARIEL3研究对比了rucaparib（鲁卡帕利）和安慰剂维持治疗复发性卵巢癌的临床疗效，结果显示与安慰剂相比，鲁卡帕利具有明显的临床效益。Oza等对该试验进行了一次事后探索分析，以评估经过质量
3期ARIEL3研究对比了rucaparib（鲁卡帕利）和安慰剂维持治疗复发性卵巢癌的临床疗效，结果显示与安慰剂相比，鲁卡帕利具有明显的临床效益。Oza等对该试验进行了一次事后探索分析，以评估经过质量校正的无进展生存期（QA-PFS）和无症状或毒性时间（Q-TWiST）。
ARIEL3的研究对象是铂敏感的、复发性卵巢癌患者，随机分至鲁卡帕利组（600 mg 2/日）或安慰剂组。
截止2017年4月15日，在意向治疗人群（ITT）中，鲁卡帕利组（375人）的平均QA-PFS明显长于安慰剂组（189人）（相差6.28个月）；此外，在BRCA突变队列（130人 vs 66人）、同源重组修复缺陷（HRD）队列（236 vs 118）和BRCA野生型或杂合缺失（LOH）低的患者队列（107 vs 54）中，鲁卡帕利组的平均QA-PFS也均明显长于安慰剂组（分别相差9.37个月、7.93个月和2.71个月）。
采用≥3级TEAE定义的TOX，在ITT人群、BRCA突变队列、HRD队列和BRCA野生型/LOH低患者队列中鲁卡帕利组和安慰剂组的平均Q-TWiST差分别是6.88个月、9.73个月、8.11个月和3.35个月。
总结：鲁卡帕利和安慰剂之间QA-PFS和Q-TWiST的明显差异证明了鲁卡帕利在所有预定的队列中的效益都明显优于安慰剂。
相关研究：
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原始出处：
Amit M. Oza，et al. Patient-Centered Outcomes in ARIEL3， a Phase III， Randomized， Placebo-Controlled Trial of Rucaparib Maintenance Treatment in Patients With Recurrent Ovarian Carcinoma. Journal of Clinical Oncology. August 24， 2020
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