2023-02-16
为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践,提高研发效率,针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议,药审中心组织制定了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交
2022-07-07
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请
地球的平均表面温度已经比工业化前的水平高出约1.1°C。如果到2050年地球的平均表面升温超过1.5°C,全球将很难适应气候变化带来的后果。
2021-09-01
在医疗数字化的新时代,数字健康与现实世界证据(RWE)之间的重叠出现了千载难逢的机会。 在这篇评论中,我们定义了 RWE 和数字健康并调查了它们的交集。 我们描述了 RWE 价值链中对证据生成过程至关
2021-07-29
本文拟比较各国或地区关于GERD检查实施顺序、诊断标准、治疗药物和手术选择等专家意见的异同点,分析引起差异的原因,从而加深对这一疾病的认知。
2021-04-01
世界卫生组织(World Health Organization,WHO)于 2020 年 11 月发布了《 2020 年 WHO 运动和久坐行为指南》。本文对该指南进行了详细解读。
2020-11-26
为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排,国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,现予发布。
2017-03-06
3月6日是世界青光眼日,据中国流行病学研究资料显示,40岁以上人群青光眼患病率为2.6%,致盲率约30%。由于青光导致的盲是不可逆的,预计到2020年,中国将有2100万的青光眼患者,产生近630万盲人及超过1000万的视觉残障人士,给患者家庭及社会造成沉重的负担。那么关于青光眼的诊治又有哪些进展呢? 第三届亚太青光眼大会(APGC2016)于2016年7月16日圆满落幕,会议期间亚太青光眼学会
2023-10-05
通过对世界卫生组织《失智症研究行动方案》的解读以期实现为失智症患者、家庭及照护者提供更高质量的照护和支持性服务,提高其生活质量,并为我国老年失智症防控提供工作思路和参考借鉴。
2022-12-10
本文将从跌倒风险初筛、跌倒风险评估、跌倒风险分级管理三方面深入解读指南,为我国的医护工作者管理老年人跌倒提供实践指导。