FDA 发布本指南以阐明我们如何评估真实世界数据，以确定它们是否足以生成可用于 FDA 医疗器械监管决策的真实世界证据类型。 本指南适用于所有设备，因为该术语是根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD
2021-09-01
对ADHD的误解使受影响的人蒙羞，降低提供者的可信度，并预防/延误治疗。为了改变这种误解，我们用强有力的证据基础整理了研究结果。
2020-09-02
考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》在儿童药物研发中的应用，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《真实世界研
2017-03-23
结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核菌可能侵入人体全身各种器官，但主要侵犯肺脏，称为肺结核病。结核病是一种古老的传染病，历史上对人类的危害触目惊心。我国是世界上22个结核病高负担国家之一，患者人数仅次于印度居全球第二位。2016年1月，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了结核病指南，以替代第177号指南。本篇文章对来自英国国家卫生与临床优化研究所（National Instit
2023-01-17
人乳头状瘤病毒（human papillomavirus,HPV）是一种常见的生殖道感染病毒，虽然大多数HPV感染是无症状的，但持续性HPV感染可能导致疾病，甚至癌症。目前科学家已发现200多种HPV
2023-01-15
2021年8月25日，世界卫生组织(World Health Organization, WHO)颁布了全球第一部与中低收入国家密切相关的高血压药物治疗指南《成人高血压药物治疗指南》[1](WHO指南
2023-01-01
每年有超过70万人死于自杀。世卫组织《2019-2023年第十三个工作总规划》包含了同样的指标，即到2023年将全球自杀死亡率降低15%。该指南面向所有国家，而无论其目前有无制定国家预防自杀战略。
2022-12-26
流行性感冒（流感）是由流感病毒引起的对人类健康危害较重的急性呼吸道传染病。接种流感疫苗是降低流感发病率、减轻其疾病负担的有效措施。在流感疫苗接种率较高的地区通过开展真实世界研究来评价其保护效果（Vac
2022-10-31
观察性研究中草药处方通常以“类方”的形式开展研究。目前处方分类多以临床经验判断为主，但人工判定的方式存在缺少统一判别标准、耗费人力和不易核查的问题。该文在构建中西医结合治疗新型
《21 世纪治愈法案》于 2016 年 12 月 13 日签署成为法律，旨在加速医疗产品开发，并更快、更有效地为有需要的患者带来创新。 除其他规定外，《21 世纪治愈法案》在《联邦食品、药品和化妆品法
2021-03-30
结核病（Tuberculosis，TB）是一种由结核分枝杆菌引起的传染病，通常引起肺结核。结核病是全球第九大最常见的死因，是单一传染源造成死亡的首要原因，排在人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征（H
发布日期：2015-08-25 英文标题：Liver trauma: WSES position paper 制定者：世界急诊外科学会(WSES) 出处：World J Emerg Surg, 2015, 10: 39 内容介绍： 2015年8月，世界急诊外科学会(WSES)发布了肝外伤意见书。
2022-12-07
2022年10月，世界卫生组织制定了《应对结核病及其共病合作行动框架》，框架分为5个部分，每部分均列出了有助于推广合作防控结核病及其共病问题的主要行动。
