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丙酮酸测定试剂、α-淀粉酶检测试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《丙酮酸测定试剂注册审查指导原则》、《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》、《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则》,现予发布。
2024 国际专家指南:丙酮酸激酶缺乏症的诊断和管理
指南
EN
2024-03-01
丙酮酸激酶(PK)缺乏是世界范围内慢性先天性非球形红细胞溶血性贫血的最常见原因,PK缺乏导致的慢性溶血性贫血具有广泛和严重的后果,本文主要为PK缺乏症患者的临床护理制定循证指南。