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化妆品毒理学试验方法样品前处理通则 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过。本文为《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》。

FDA 行业指南草案:在非临床毒理学研究中使用全玻片成像的问答 指南 其它

本指南向申办者和非临床实验室提供有关在组织病理学评估和/或病理学同行评审期间使用和管理使用非人类样本进行符合良好实验室规范 (GLP) 的非临床毒理学研究的整个载玻片图像的信息。

古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,《中药注册分类及申报资料要求》(国家局2020年第68号公告)将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价》。

《2022中国药理学会:大剂量甲氨蝶呤循证用药指南》解读 解读 其它

2022年2月,《中国大剂量甲氨蝶呤循证用药指南》在British Journal of Clinical Pharmacology上发表。该指南在系统分析2.5 万余篇研究证据的基础上,对药物治疗证

2022中国药理学会指南:大剂量甲氨蝶呤药物治疗(英文版) 指南 其它

2022年2月,中国药理学会(Chinese Pharmacological Society)治疗药物监测司发布了大剂量甲氨蝶呤药物治疗指南。最终形成涵盖临床用药全流程的28条推荐意见,涉及给药前评估

多黏菌素B治疗药物监测专家共识:中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会及上海市医学会感染与化疗专科分会发起制定(英文) 共识 其它

多黏菌素B是治疗广泛耐药革兰氏阴性细菌感染的最后“一道防线”,但因剂量限制性肾毒性及低剂量可能出现治疗失败和耐药性,临床上迫切需要通过治疗药物监测(TDM)优化其使用。多黏菌素

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