异种器官移植亚临床研究专家共识（2024版）
共识
其它
2024-08-08
异种器官移植亚临床研究是利用脑死亡受者进行的异种器官移植试验，是异种器官移植从基础研究和动物实验，逐步走向临床应用的重要中间环节，为异种移植的安全性和有效性提供了必要的数据支撑。
2024-06-15
本文结合该指导原则的起草背景，充分考虑仿制药开发的特点，对指导原则内容和重点问题进行详细解读，以供业界更好的理解和运用。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。
2024-01-18
为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂主要原材料进行充分的研究，并整理形成注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2023-10-01
背景：通常需要大样本量来检测药物遗传学标记物与治疗反应之间具有统计学意义的关联。 可以进行荟萃分析来综合多项研究的数据，增加样本量，从而提高检测显着遗传效应的能力。 然而，由于研究报告中关键数据的报告
2023-06-25
本文对新版CFIR的更新背景和过程、具体内容、更新领域和构成要素进行了详细阐述和解读，并比较更新版CFIR与原版CFIR的异同和优势，为我国研究者探究影响实施的决定因素提供方法学参考。
医学人文及相关专业研究生培养专家共识
共识
其它
2023-04-20
伴随国际医学人文教育的发展进程，经过近半个世纪的努力，我国医学人文教育取得了显著成就，已经成为我国现代医学教育体系的重要构成部分。
2023-02-25
真实世界观察性研究评估工具（Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS）是由英国莱斯特大学糖尿病研究中心莱斯特真实世界证据工作组研发的用
