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中药材生产质量管理规范 政策 其它

国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》(以下称本规范),现予发布实施。

《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案 政策 其它

《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》印发,请切实承担起示范建设任务,认真组织实施。

中药材新品种选育现状与DUS测试指南研制进展 解读 其它

我国野生药用植物资源丰富,但中药材新品种选育工作起步较晚,育种水平相对较弱。中药资源是开展新品种选育的基础,新品种保护权对种质资源的保护和开发具有重要意义,但大部分中药材尚未研制出特异性、一致性、稳定

濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》。

关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告 政策 其它

经安全性评估及试点生产经营,现将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。

《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》政策解读 政策 其它

本文为《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》政策解读。

关于公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

经国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组等有关专家讨论和修改,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》。

进口药材管理办法 其它

为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。

地区性民间习用药材管理办法 政策 其它

国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》,现予发布,自2024年11月1日起施行。

中药标准管理专门规定 政策 其它

国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》.

《中药饮片包装规范》解读 解读 其它

中华医药学会团体标准《中药饮片包装规范》(标准编号:T/CACM 1365-2021)于2021年6月30日正式发布实施。该规范从医疗机构用户角度出发,对中药饮片包装材料、包装封口、包装形式、标签、规

《中药汤剂煎煮规范》解读 解读 其它

2023-07-24

暂无更新

该文对该标准进行介绍,以期使煎药人员的操作有标准可依,让煎药操作更加规范化、科学化,保证煎药质量和用药安全。

《中药配方颗粒包装规范》解读 解读 其它

2023-07-21

暂无更新

通过规范配方颗粒的包装提高其管理效率和临床使用率,推动中医药现代化事业发展,并为智能自动化调剂设备的应用奠定基础。

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