2024-02-05
国家药监局在前期组织部分中药企业、行业协会、省药监局、专家等代表座谈、调研、论证基础上，起草了《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》（具体内容及相关起草说明见附件1和2），现向社会公开征求意见。
中药中外源性有害残留物标准现状与监管建议
共识
其它
2023-02-26
通过分析目前标准及污染现状，提出中药中外源性有害残留监控的重点关注对象及发展方向，旨在为中药安全性监管政策的制定提供思路和参考。
2021-10-06
根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》（见附件1-3
2019-08-14
为加强中药配方颗粒质量管理，国家药品监督管理局组织起草了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2019年12月8日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家药品
多年来，不依从一直被公认为是一个常见的问题，对临床结局和医疗保健成本均有重大影响。即使在临床试验的受控环境中，药物依从性也非常低。在心血管随机试验中，非依从数据的收集明显不同，本文主要针对心血管临床试验中药物不依从报告，解释和分析的标准分类和框架提供专家共识。
2023-07-26
中华医药学会团体标准《中药饮片包装规范》（标准编号：T/CACM 1365-2021）于2021年6月30日正式发布实施。该规范从医疗机构用户角度出发，对中药饮片包装材料、包装封口、包装形式、标签、规
中药注册管理专门规定
政策
其它
2023-02-10
为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，现予发布，自2023年7月1日起
2021-03-03
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中
