2020-12-31
为建立抗肿瘤药物临床试验设计中统计学技术要求的统一尺度，鼓励和指导工业界进一步优化抗肿瘤药物临床试验中的统计学设计，以提高临床研发效率，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（试行）
2020年2月，欧洲动脉硬化学会(EAS)发布了低密度脂蛋白导致的动脉粥样硬化性心血管疾病的病理生理学、遗传学和治疗见解声明，本文是第二个讨论低密度脂蛋白和动脉粥样硬化性心血管疾病关系的共识声明。
2020-07-17
为了促进药物临床试验各相关方对抗肿瘤药物临床试验统计学设计的理解与合理应用，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（征求意见稿）》。
2023-11-29
获得性克隆染色体异常(CAs)通常被认为与疾病有关。本文主要介绍了细胞遗传学在意义不明的克隆性染色体异常和持续性多克隆B淋巴细胞增多症治疗中的应用相关内容。
自主性醛固酮生产过高代表5-10％的动脉高血压患者的潜在病况，并带来大量的死亡率和发病率负担。 原发性醛固酮增多症的诊断算法是基于荷尔蒙试验（筛查和确认试验），然后进行侧化研究（肾上腺CT扫描和肾上腺
2022-07-01
2022 麦哲伦临床医疗指南：基因检测-肿瘤学-实体瘤和血液系统恶性肿瘤的分子分析
2022-06-25
在精准医疗时代，随着肿瘤靶向治疗及免疫治疗的快速发展，患者对个体化精准药物治疗的需求越来越高。除了基于肿瘤分子分型指导患者精准药物选择外，近几年新兴的功能性检测技术也为个体化精准治疗提供帮助。采用患者
2021-11-09
为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
2021-12-07
对于病毒感染性疾病，具有直接抗病毒作用的化学药物 是重要的治疗手段之一。因此，抗病毒化学药物是治疗新冠病毒肺炎药物研发和评价的重点之一。该类药物在进入临床试验前，应提供非临床药效学研究的支持数据。
2020-08-28
为鼓励抗肿瘤新药研发，进一步规范急性淋巴细胞白血病药物临床试验中微小残留病检测的应用提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留
