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抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则
指导原则
其它
2021-12-07
新冠病毒感染在临床上可发展为高炎症应答 （Hyperinflammatory Response, HIR）所导致的重症肺炎。因此，抗炎症药物是治疗新冠病毒肺炎药物研发的重点之一。
慢性髓性白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则（征求意见稿）
其它
2021-06-04
靶向BCR-ABL1融合基因的酪氨酸激酶抑制剂出现后，慢性髓性白血病（CML）逐渐成为一种可长期生存的慢性疾病。深度而持久的分子学反应被证实与显著延长的无事件生存期、无进展生存期和总生存期具有良好的相
多发性骨髓瘤药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则（征求意见稿）
其它
2021-04-22
新药大大提高了多发性骨髓瘤治疗的缓解深度。原有传统疗效评估标准，很难有效反映缓解深度的变化。微小残留病（MRD）可在低于传统形态学检测限多个数量级下检测恶性肿瘤是否持续存在，是肿瘤负荷的常用指标，可反
抗急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则（征求意见稿）
其它
2020-06-01
在急性淋巴细胞白血病（Acute lymphoblastic leukemia，ALL）诊治过程中，微小残留病（Minimal residual disease，MRD）（或称可检测残留病 [Meas
关于公开征求《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
其它
2024-08-22
为进一步规范和指导抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交，提供可参考的技术规范，我中心起草了《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
2019 共识指南：非酒精性脂肪性肝炎患者临床试验期间疑似急性药物性肝损伤的检测、评估和管理实践
其它
2019-02-13
在过去的时间年，非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者接受临床试验的数量迅速增加，由于潜在的慢性肝病，NASH患者经常需要不同方法来评估和管理疑似药物引起的肝损伤。本文主要针对非酒精性脂肪性肝炎患者临床试验期间疑似急性药物性肝损伤的检测、评估和管理提出指导建议。
