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YY/T 0919—2014《无源外科植入物关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单
政策
其它
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 0919—2014《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单。
2019 ESTRO共识指南：早期乳腺癌基于植入物的即时乳房重建术后放射治疗靶区勾画
其它
2019年5月，欧洲放射肿瘤学学会(ESTRO)发布了早期乳腺癌基于植入物的即时乳房重建术后放射治疗靶区勾画指南，乳腺切除术后即时乳房重建（IBR）率正在增加，目前还缺少术后靶向放射治疗放射区域勾画的指南，本文主要针对：早期乳腺癌基于植入物的即时乳房重建术后放射治疗靶区勾画提出了指导建议。
骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-03-25
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
ACOG声明NO.5：增加宫内节育器和避孕植入物的使用
指南
其它
每个希望长效可逆避孕的人都应该及时获得避孕植入物和宫内节育器。妇产科医生和其他生殖保健临床医生可以通过采用循证实践和提供所有医学上适当的避孕方法来最好地为那些想推迟或避免怀孕的人服务。所有需要长效可逆
FDA：用于灭菌的永久性宫腔镜置入输卵管植入物的标签
指导原则
其它
本指南确定了用于女性绝育的永久性宫腔镜放置输卵管植入装置的某些标签组件的内容和格式。 FDA 认为该指南将有助于确保女性在接受植入前接收并了解有关此类器械的益处和风险的信息。
