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化妆品人体试验的伦理审查指南 指南 其它

2024-03-20

暂无更新

本指南旨在对化妆品人体试验进行伦理规范,指导伦理审查委员会开展化妆品人体试验的伦理审查工作。

纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行) 其它

纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)

手性药物质量控制研究技术指导原则 其它

手性药物质量控制研究技术指导原则

2016 细胞活性物质抗衰老技术规范化指南 其它

包括各类细胞因子在内的细胞活性物质,因其具有组织修复再生的特性而被广泛应用于医疗领域,成为抗衰老医学的一个热点。但目前也出现了许多问题,尤其是乱用、滥用细胞活性物质的现象时有发生,严重损害了求美者的权益。为规范细胞活性物质抗衰老技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,维护广大求美者的权益,依照我国相关医疗法律法规,特制定本规范化指南。

《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》解读 解读 其它

2024-10-08

暂无更新

对《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》进行解读,为纳米药物的开发提供参考。

细胞模型中生物活性物质的抗糖尿病测定指南 指南 其它

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。胰岛素抵抗(IR)和胰岛素分泌不足是糖尿病的重要病理生理基础和显着特征。

2021 VA/DoD临床实践指南:物质使用障碍的管理(概要) 指南 其它

2021年8月,退伍军人卫生署和美国国防部(VA/DoD)提出了物质使用障碍的管理指南,本文总结了该指南的主要建议。

抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识 其它

本专家共识对人用抗体偶联药物(ADC)的生产制造、质量控制和临床前评价提出指导性意见,旨在为ADC研发者提供技术参考。ADC作为创新性抗体药物,应按照国内外对于创新药研发及申报的相关技术要求,在保证临床基本安全性的前提下分阶段、有步骤地开展研究;企业应根据ADC研发生命周期的规律在不同研发阶段到上市批准的过程中采用基于科学和风险评估的开发策略。其中涉及单抗的生产及质量控制,还应符合“人用重组DNA

人体肠道菌群主要特征的专家共识 共识 其它

2024-05-16

暂无更新

本文依据国内外科学文献,在研究与分析影响肠道菌群主要因素的基础上,凝练出人体肠道菌群的主要特征并形成共识,旨在为深入研究“健康肠道菌群”及相关技术开发与行业发展提供参考。

国际输血学会人体医疗产品可追溯性指南 指南 其它

本指南应作为评估当前系统和制定计划以确保系统变更保持可追溯性的基础。

2021 ELSO指南:成人体外循环心肺复苏 指南 其它

体外心肺复苏(ECPR)是利用体外膜氧合(ECMO)进行心肺复苏(CPR)的技术。本文主要介绍了成人体外心肺复苏的相关内容,针对ECPR的团队建设、决策、时机和实施等方面做出了详细指导。

成人体外膜氧合循环辅助专家共识 其它

尽管ECMO技术已相对成熟,但对于ECMO辅助时机选择、适应证以及辅助期间患者管理等相关问题,不同ECMO中心存在一定差异,影响了ECMO辅助效果的判定。已有的ECMO循环辅助研究主要以病例报道和回顾性队列研究为主,尚缺乏高级别循证医学证据,其临床有效性和安全性有待进一步验证在我国,虽然越来越多的急性循环衰竭患者,如心源性休克(CS)或心跳骤停(CA)患者,接受了ECMO辅助,但相关共识缺乏。鉴于

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