介入影像技师操作规范专家共识总论
共识
其它
2024-09-05
组织国内介入影像技术专家一起讨论，编写介入影像技师操作规范专家共识，共分神经、胸部、心脏与冠状动脉、腹部、盆腔、四肢以及DSA设备质控与管理等规范，以便介入影像技师工作中有所遵循和参考。
胸腔介入治疗通常由放射科医生进行，但缺乏适当的标准和技术指南。本文主要针对胸腔介入治疗提供共识建议。内容涉及肺、纵隔、胸膜和胸壁活检，胸腔穿刺术；术前肺结节定位以及潜在并发症的处理。
2022-07-25
介入联合抗生素已成为肝脓肿的主要治疗手段，但临床工作中仍存在诸多治疗难点且缺乏治疗规范。本共识对肝脓肿介入治疗的适应证及禁忌证、介入治疗操作细节、并发症防治和特殊情况下介入治疗策略进行归纳和说明，并阐
2021-08-10
脑静脉窦狭窄（venous sinus stenosis，VSS）是一种少见的脑血管疾病。目前针对静脉窦狭窄的诊断和治疗，临床上还存在分歧，相关循证医学证据资料相对有限。本共识通过回顾相关文献，概述了
2019-08-10
在输卵管因素引发不孕症的治疗方法中，输卵管介入治疗作为一种安全性好、成功率高、操作简单、无创伤的治疗方法已经广泛应用于临床，具体操作方法包括选择性输卵管造影术（Selective salpingography，SSG）、输卵管再通术（Fallopian tube recanalization，FTR）、输卵管栓塞术（Fallopian tube embolization，FTE）。为了规范输卵管介
2019-02-19
完全植人式静脉给药装置(totally implantable venous access devices，TIVAD)也称作输液港，是一种长期中心静脉输液通路。1982年Niederhuber等于美国MD Anderson癌症中心首次报道了外科切开式输液港植入术；1992年Morris等陵1利用经皮穿刺技术在x线透视引导下完成静脉输液港的植入，明显提高了TIVAD植人成功率，此后该技术得到了广泛
FDA含药医疗器械申报路径及参比器械选择的审评关注点及借鉴意义
其它
其它
2023-09-07
通过探讨《组合产品上市前路径指导原则》的相关要求，分析美国食品药品管理局对含药医疗器械5种典型情况的申报路径、参比器械选择的审评关注点，以期对我国以医疗器械作用为主的药械组合产品的申报注册提供参考借鉴
2024-09-12
中国介入医师分会发布共识声明，旨在规范和推动CBCT在肝脏恶性肿瘤介入治疗中的应用。该声明总结了 CBCT 扫描技术和操作标准，并强调了其在临床实践中的潜在应用。
医疗器械经营质量管理规范附录专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
政策
其它
2022-11-01
本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及本附录的要求。
2022-11-01
为加强医疗器械经营监督管理，规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。
2022-10-31
国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。
2023-09-07
YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
2022-09-09
根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械生产分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。
