2022-03-27
冠状动脉粥样硬化性心脏病是一种动态变化的病理过程，包括急性冠状动脉综合征和慢性冠状动脉综合征（CCS）。一般情况下，CCS患者心肌损伤标志物不升高，整体病情处于非急性期。经皮冠状动脉介入治疗是侵入性有
2023-02-03
经皮机械循环支持(MCS)装置已成为心血管治疗设备中不可或缺的组成部分。随着越来越多的充血性心力衰竭患者对指南指导的药物治疗产生困难，各种MCS装置的出现提供了更大的心脏和全身支持，使心脏恢复在短期内
NICE关于成人GORD和消化不良的指南描述了成人GORD的管理。症状性GORD的标准治疗方法是改变生活方式和药物治疗。如果患者的症状没有改善，或者尽管服用药物仍出现并发症，或者对药物有不耐受性，则可
2022-08-31
2022年8月，日本循环学会(JCS)发布了先天性心脏病患者初次修复后的长期管理和再介入治疗指南。由于手术结局的改善，先天性心脏病(CHD)其是复杂畸形者的人数正在迅速增加。
2021-10-27
冠状动脉慢性完全闭塞（chronic total occlusion,CTO）病变目前被称为经皮冠状动脉介入治疗最后的堡垒。随着技术进步、器械改进和经验积累,CTO病变介入治疗的成功率和手术效率都有了
经导管主动脉瓣植入、二尖瓣修复和人工瓣膜瓣周漏封堵的开展显著扩大导管技术在瓣膜返流和狭窄治疗中的应用范围。超声心动图在确定适于接受这些介入治疗的患者和术中监测中都起到了至关重要的作用。而且它也是介入治疗术后随访最基本的手段。对接受经导管介入治疗患者的评估对于超声心动图提出了有异于自身瓣膜或者人工瓣膜病变患者常规评价的要求。因此欧洲超声心动图学会和美国超声心动图学会联合提出了心脏瓣膜病介入治疗新技术
2023-08-22
2023年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品21个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告（2023年4月）（2023年第65号）
政策
其它
2023-05-16
2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
2022-08-01
医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）（征求意见稿）
