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2022 NICE介入治疗指南：摘除、保存和随后重新移植卵巢组织以预防更年期症状[IPG738]
指南
其它
2022 NICE介入治疗指南：摘除、保存和随后重新移植卵巢组织以预防更年期症状[IPG738]
2022 SBC指南：围术期心血管评估——经皮冠脉介入治疗患者的管理（更新版）
指南
其它
2022-02-11
2022年2月，巴西心脏协会(SBC)更新了围术期心血管评估指南，本次更新主要聚焦经皮冠脉介入治疗患者的管理。内容包括早期中断双抗治疗，即时围术期护理和预防性心肌血管重建。
介入血管再通术治疗额面部注射透明质酸美容致眼动脉栓塞视力受损专家共识
共识
其它
2021-07-20
额面部注射透明质酸美容后眼动脉栓塞致视力受损属严重并发症，目前在我国发生率日渐增多，但尚缺乏统一治疗规范与指南。中国医药教育协会介入微创治疗专业委员会组织国内相关领域专家，针对介入血管再通术治疗额面部
国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)(2023年第106号)
政策
其它
2023-08-22
2023年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品21个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告（2023年4月）（2023年第65号）
政策
其它
2023-05-16
2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）（征求意见稿）
指导原则
其它
2022-08-01
医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）（征求意见稿）
以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则
指导原则
其它
2022-01-13
为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导，进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市，构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式，国家药品监督管理局将药械组合产品技术评价作为监管科学研究项目，组织制定了《
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证
指导原则
其它
2021-09-27
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证》。
