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YY 0272-2023《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准 政策 其它

YY 0272-2023《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和

依帕司他片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。

他达拉非片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价

氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导氯雷他定片生物等效性研究的实施和评价

《罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识》解读 解读 其它

由中国研究型医院学会肾脏病学专业委员会组织肾脏病领域知名临床专家,共同制定了《罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识》(简称本共识),现对其主要内容做一解读。

乌司他丁用于临床常见急危重症的专家共识 共识 其它

推动乌司他丁的规范化应用,专家组针对乌司他丁的作用机制、药代动力学、适应证及在常见急危重症中的应用方法等进行了归纳、总结,以期为乌司他丁在临床工作中的合理应用提供参考。

甲磺酸萘莫司他的血液净化抗凝应用专家共识 共识 其它

2024-03-23

暂无更新

本专家共识主要依据临床证据和专家经验形成,注重引领性、指导性和实用性,旨在推进萘莫司他的临床实践规范,提高血液净化治疗的安全性和有效性,促进我国血液净化的高质量发展。

化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定(BJH 202302) 政策 其它

根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。

西维来司他钠在儿童重症医学科应用专家共识 共识 其它

为推进西维来司他钠在儿童危重症中的合理应用,中国医师协会儿童重症医师分会组织儿童重症领域专家对国内外相关文献进行分析、总结及讨论,制定该共识,为儿科危重症患儿使用西维来司他钠提供参考。

实体器官移植他克莫司个体化治疗专家共识 共识 其它

他克莫司是器官移植术后免疫抑制治疗的一线用药,具有大环内酯类化合物化学结构,在我国临床主要用于肝、肾、心、肺及骨髓移植治疗中的抗排斥反应。

左旋多巴-卡比多巴-恩他卡朋薄膜衣片BE指南 指南 其它

本文为欧洲药品监管局(EMA)发布的左旋多巴-卡比多巴-恩他卡朋薄膜衣片BE指南。

2019 CPIC指南:CYP2D6基因型和阿托西汀治疗 其它

2019年2月,临床药物基因组学实施联盟(CPIC)发布了CYP2D6基因型和阿托西汀治疗指南,阿托西汀是一种治疗注意缺陷/多动障碍的非刺激性药物,CYP2D6的多态性影响阿托西汀的代谢,从而影响了药物疗效和安全性。本文总结了相关证据并对阿托西汀治疗的临床应用提出指导建议。

左卡尼汀在儿童癫痫治疗中的应用专家共识(2018年制定) 其它

左卡尼汀是癫痫患儿治疗中较常补充的营养素,有助于改善儿童代谢及生长发育,降低药物不良反应,尤其是对于那些应用抗癫痫药物(AEDs)[如丙戊酸(valproic acid,VPA)]引起继发性肉碱缺乏症的患儿更具有重要意义,但关于左卡尼汀应用的适应证、剂量及具体方法等,尚缺乏明确的临床指南。为规范和促进左卡尼汀在儿童癫痫治疗中的合理应用,中华医学会儿科学分会神经学组联合《中国实用儿科杂志》编辑委员会

依帕司他片生物等效性研究指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《依帕司他片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。

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