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关于公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
其它
2022-06-28
近年来，放射性体内治疗药物的研发进入了快速发展阶段。放射性药物是一类特殊的药物，其临床研发与非放射性药物存在一定的差异。为更好的推动和指导申办者在放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准，我们结合国
2024 欧洲专家共识建议：氟轻松玻璃体内植入剂 0.2µg／d 治疗影响眼后段的非感染性葡萄膜炎
共识
其它
2024-05-30
氟轻松缓释0.2µg/d玻璃体内植入剂用于预防复发性NIU-PS复发。本文主要针对使用0.2µg/d 氟轻松玻璃体内植入剂治疗NIU-PS患者的临床管理提供共识建议。
2024 NICE 技术鉴定指南：氟轻松丙酮玻璃体内植入物治疗慢性糖尿病性黄斑水肿 [TA953]
指南
其它
针对慢性糖尿病性黄斑水肿引起的视力障碍，对氟轻松丙酮玻璃体内植入物（Iluvien）的基于证据的建议，对成人现有的治疗反应不够好。
糖尿病性黄斑水肿患者行玻璃体内皮质类固醇植入后眼压的监测和管理——2022年欧洲专家共识解读
解读
其它
2022-05-05
向玻璃体内植入皮质类固醇药物是治疗糖尿病性黄斑水肿的有效方法，但存在引起患者高眼压的副作用。为规范皮质类固醇植入物的临床使用，一些来自欧洲各地的眼科专家近期发布了关于“糖尿病性黄斑水肿患者
关于《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知
指导原则
其它
2023-07-25
为了规范腺相关病毒载体类体内基因治疗产品的药学研究和临床申报，中心经前期调研、文件撰写、专家咨询等程序撰写形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024年第8号）
指导原则
其它
2024-01-19
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
