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FDA 指导文件:在 ANDA 中提交的外用药物产品的体外渗透测试研究
指南
其它
本指南旨在帮助申请者提交适用于皮肤的液体和/或其他半固体产品的简化新药申请 (ANDA),包括表皮和黏膜(如阴道)膜,以下称为“外用产品” 。”