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经皮给药制剂体外经皮渗透试验技术规范专家共识探讨 共识 其它

体外经皮渗透试验是评价经皮给药制剂的重要试验之一,试验结果对制剂的处方筛选、仿制药和参比制剂的一致性评价具有重要参考价值。该试验操作复杂,影响因素多,操作不当,可能会导致不同试验的结果无法比较,影响此

体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则》。

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