2023-03-07
2021年10月，美国移植学会(AST)主办了一次虚拟共识会议，旨在确定和解决在全美范围内更广泛、更安全地扩大活体肝移植(LDLT)的障碍。一个由LDLT专家组成的多学科小组召开会议，通过评估问题在防
2018年3月，英国器官移植学会(BTS)联合英国肾脏病协会(RA)共同发布了活体供肾移植指南。该指南是对2011年版指南的更新，活体供肾移植是终末期肾病患者的一种治疗选择，该指南仅涉及活体供肾移植，主要建议内容包括：移植人口统计学特征，风险评估，活体供肾管理方案以及长期结局等。
2016-10-15
本指南以世界卫生组织《人体器官移植指导原则》（1991）、中华人民共和国国务院《人体器官移植条例》（2007） 以及国家卫生部《关于规范活体器官移植的若干规定》（2010）为法律依据，在《中国活体供肾移植指南》（2009） 的基础上进行更新。内容包括活体供肾移植的伦理学、供者与受者的医学评估、活体供肾摘取原则与手术方式、供者近期与远期并发症以及供者的长期随访等。
2022-10-08
美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统,目的 是准确评价仿制
2019-10-01
为了进一步规范儿童供肾的功能维护、评估及应用的操作，中华医学会器官移植学分会组织器官移植学专家从儿童供者器官捐献分类及判定标准、儿童供者维护、儿童供肾获取与保存、儿童供肾修整、儿童供肾评估与应用原则、儿童供肾移植手术方式选择及注意事项等方面，制订本规范。
2023-06-07
FDA于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案，详细介绍FDA的该指导原则，期望有助于国内对这类新药的研发与监管。
2023-05-30
而我国目前尚没有类似的指导原则，详细介绍FDA该指导原则的主要内容，期望对我国这类药物的开发研究及其监管有所帮助。
2021-09-25
本共识,内容涉及供精志愿者检查的各方面,包括供精志愿者年龄、精液参数、精子形态率的选择,供精志愿者体检标准的补充,供精志愿者检查结果标准解读3个内容和9个点。
FDA“药品和生物制品开发主方案供企业用的指导原则（草案）”介绍
其它
其它
2024-07-08
美国FDA在2023年12月发布了“药品和生物制品开发主方案供企业用的指导原则（草案）”，旨在说明采用主方案设计的临床试验的设计、实施和分析的要求。
2022-02-08
本文主要详细介绍FDA《新药和生物制品的获益-风险评估供企业用的指导原则》(草案)及FDA目前采用的新药审评的获益-风险评估的"获益-风险框架"方法。
这些指南讨论了南亚实体器官移植 (SOT) 候选人、接受者和捐赠者地方性感染的流行病学、筛查、诊断、移植后预防、监测和管理。该指南还为前往该地区旅行的 SOT 接受者提供了建议。这些指南基于文献综述和
FDA“糖尿病足感染：开发治疗药物的供企业用的指导原则草案”介绍
指导原则
其它
2024-03-08
美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年11月发布了“糖尿病足感染：开发治疗药物的供企业用的指导原则（草案）”。该指导原则草案提出了糖尿病足感染治疗药物临床开发的建议，包括
