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2023 ASTCT 指南:免疫效应细胞治疗的最新适应症 指南 其它

这份简短的手稿提出了关于 CAR-T 疗法适应症的最新 ASTCT 建议。仅推荐 FDA 批准的 CAR-T 适应症并将其归类为“护理标准”(S),其中指示已明确定义并有证据支持。ASTCT 将继续定

2023 ASTCT指南:免疫效应细胞治疗的适应证(更新版) 指南 其它

本文对CAR-T治疗适应证进行重点更新,提出关于CAR-T治疗适应证的最建议。

2023 EHA/EBMT共识建议:免疫效应细胞相关血液毒性 共识 其它

血液学毒性是嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗后最常见的副作用,细胞减少症可能持久的,并且可能导致严重的感染并发症。本文主要针对免疫效应细胞相关血液毒性的分级和管理提供共识建议。

2023 EHA/EBMT最佳实践建议:免疫效应细胞相关血液毒性 其它 其它

总之,我们提出ICAHT作为继免疫效应细胞治疗之后的一种新的毒性类别,为其分级提供了框架,回顾了危险因素的文献,并概述了专家对诊断检查和短期和长期管理的建议。

2020 SITC临床实践指南:免疫效应细胞相关不良事件 其它

2020年12月,肿瘤免疫治疗学会(SITC)发布了免疫效应细胞相关不良事件指南。免疫效应细胞(IEC)疗法为大量血液系统肿瘤患者提供了持久和持续的缓解。本文主要讨论了IEC治疗中常见毒性的识别和管理

2020 ASBMT指南:造血细胞移植和免疫效应细胞疗法的适应证 其它

2020年3月,美国血液与骨髓移植学会(ASBMT)发布了造血细胞移植和免疫效应细胞疗法的适应证指南。2015年ASBMT发布了首部关于自体异基因造血细胞移植适应证的白皮书,为了跟上最新技术以及新兴的

2021 国际多学科共识声明:体外膜肺氧合治疗在接受造血干细胞移植和免疫效应细胞治疗的儿童中的应用 共识 其它

体外膜肺氧合治疗(ECMO)在接受造血干细胞移植(HCT)和免疫效应细胞治疗的儿童中的应用存在争议。本文提出了该群体患者使用ECMO的国际性、多学科共识建议。

2018 ASBMT共识:免疫效应细胞相关的细胞因子释放综合征和神经毒性的分级 其它

2018年12月,美国血液与骨髓移植学会(ASBMT)发布了免疫效应细胞相关的细胞因子释放综合征和神经毒性的分级共识,CAT-T细胞治疗作为血液恶性肿瘤的新兴治疗方法发展迅速,两种CAR T细胞产品近期已再美国和欧洲获批用于质量复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病或成人大B细胞淋巴瘤。本文主要针对CAT-T细胞治疗相关的细胞因子释放综合征和神经毒性的分级提出专家共识。

2024 加拿大共识声明:T细胞重定向治疗的有效应用 共识 其它

本文主要针对T细胞重定向治疗的有效应用提供指导建议,包括优化患者选择、转诊途径和不良事件管理等。

2022 AHA科学声明:家庭透析治疗的心血管效应 共识 其它

2022年8月,美国心脏协会(AHA)发布了家庭透析治疗的心血管效应科学声明。心血管疾病是终末期肾脏病患者发病率和死亡率的主要原因,当前,每周3次中心血液透析,每次透析3-5小时,是全世界范围内肾衰患

免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行) 其它

免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)

2019 SITC共识声明:晚期肾细胞癌(RCC)免疫治疗 其它

2019年12月,肿瘤免疫治疗学会(SITC)发布了晚期肾细胞癌(RCC)免疫治疗共识,近些年,免疫治疗药物以及基于免疫治疗的联合治疗方法的批准,使晚期肾细胞癌的治疗发生了革命性的变化。本文主要诊断晚期RCC的免疫治疗提出共识建议。

基于免疫细胞治疗产品生产技术探讨监管检查关注要点 其它 其它

2024-04-11

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本文从省级监管部门监管角度结合免疫细胞治疗产品的生产工艺,针对此类产品提出免疫细胞治疗产品现场检查关注重点及风险研判的建议,希望进一步完善免疫细胞治疗产品的上市后监管制度。

靶向免疫联合局部治疗中晚期肝细胞癌中国专家共识 共识 其它

期望本共识能够促进中国在HCC治疗领域临床研究的创新,推动靶免联合局部治疗在HCC治疗中的应用,提高我国HCC治疗的整体水平,提高HCC患者的治疗效果和生存期。

免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行) 指导原则 其它

为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。

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