2020-12-30
肺癌是全球范围内导致癌症相关死亡的主要原因,为了更好地指导我国胸外科医师开展非小细胞肺癌的新辅助免疫治疗,国内知名胸外科医生对新辅助免疫治疗的热点话题和争议性问题进行了深入探讨,结合新辅助免疫治疗的最
2024-10-25
本共识旨在综合最新的研究成果和临床经验,在 NSCLC 放疗联合ICIs 治疗的临床实践、质量控制、相关不良反应处置等方面提出建议,以期指导未来的临床实践。
2023-01-30
2022年5月,《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》对外发布,为免疫细胞治疗产品的药学研究和评价提供了指导性建议。本文结合指导原则的起草背景和免疫细胞治疗产品的特点,对该指导原则进行
肝细胞癌(HCC)是我国最常见的恶性肿瘤之一。多数患者初诊时已为中晚期,系统治疗为其主要治疗方法。近年来,免疫检查点抑制剂(ICI)在中晚期HCC系统治疗中取得突破性进展,打破了分子靶向药物的单一治疗
2021-09-10
肺癌的治疗是肿瘤学领域的主要挑战之一,极早期非小细胞肺癌(NSCLC)可通过手术治愈。不过越有50%以上接受手术治疗的NSCLC患者会在5年内复发。
2020-07-06
2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目将通过发布一系列技术指南,建设和完善细胞和基因治疗
2023-03-09
胸部放射治疗(TRT)和预防性颅照射(PCI)常用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗,但一线免疫治疗的III期试验往往排除了这些选择。在等待新数据的同时,需要指导如何正确使用TRT、PCI和磁
2023-03-09
胸部放射治疗(TRT)和预防性颅照射(PCI)是广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的常用治疗手段;然而,一线免疫治疗的III期试验往往排除了这些选择。在等待新数据的同时,需要指导如何正确使用TRT、P
2021-03-01
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。
2020-09-30
为了规范免疫细胞治疗产品的药学研究,统一评价标准,引导免疫治疗细胞产品的研究与申报,我中心在借鉴国内外免疫细胞治疗产品监管标准的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,形成了《免疫细胞治