这份简短的手稿提出了关于 CAR-T 疗法适应症的最新 ASTCT 建议。仅推荐 FDA 批准的 CAR-T 适应症并将其归类为“护理标准”(S),其中指示已明确定义并有证据支持。ASTCT 将继续定
2019年12月,肿瘤免疫治疗学会(SITC)发布了晚期肾细胞癌(RCC)免疫治疗共识,近些年,免疫治疗药物以及基于免疫治疗的联合治疗方法的批准,使晚期肾细胞癌的治疗发生了革命性的变化。本文主要诊断晚期RCC的免疫治疗提出共识建议。
2024-04-11
本文从省级监管部门监管角度结合免疫细胞治疗产品的生产工艺,针对此类产品提出免疫细胞治疗产品现场检查关注重点及风险研判的建议,希望进一步完善免疫细胞治疗产品的上市后监管制度。
2023-09-30
期望本共识能够促进中国在HCC治疗领域临床研究的创新,推动靶免联合局部治疗在HCC治疗中的应用,提高我国HCC治疗的整体水平,提高HCC患者的治疗效果和生存期。
2022-05-31
为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。
2020-12-30
肺癌是全球范围内导致癌症相关死亡的主要原因,为了更好地指导我国胸外科医师开展非小细胞肺癌的新辅助免疫治疗,国内知名胸外科医生对新辅助免疫治疗的热点话题和争议性问题进行了深入探讨,结合新辅助免疫治疗的最
2024-10-25
本共识旨在综合最新的研究成果和临床经验,在 NSCLC 放疗联合ICIs 治疗的临床实践、质量控制、相关不良反应处置等方面提出建议,以期指导未来的临床实践。
2023-01-30
2022年5月,《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》对外发布,为免疫细胞治疗产品的药学研究和评价提供了指导性建议。本文结合指导原则的起草背景和免疫细胞治疗产品的特点,对该指导原则进行
肝细胞癌(HCC)是我国最常见的恶性肿瘤之一。多数患者初诊时已为中晚期,系统治疗为其主要治疗方法。近年来,免疫检查点抑制剂(ICI)在中晚期HCC系统治疗中取得突破性进展,打破了分子靶向药物的单一治疗