Eravacycline (Xerava, PAION Deutschland GmbH)是一种静脉注射的四环素类抗生素。它已获得上市许可，用于治疗成人复杂的腹腔内感染。当标准静脉注射抗生素不适合或无
2022-05-30
中医药是中华民族五千多年来与疾病作斗争的经验结晶，是中华民族宝贵文化遗产中最璀璨的明珠之一，为中华民族的繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献，同时也为世界传统医药的发展作出了重要贡献。回顾近百年来医学发展的历
2022-08-02
为鼓励创新，提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率，加快新药研发，我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征
2022-05-25
创新医疗器械的上市审批和临床应用，需基于高质量临床研究，证明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL（Idea,Development,Exploration,Assessment and Lo
2020-12-01
为指导化学药品创新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》，同时对原食品药品监管总局《关于发布〈新药I期临床试验申请技术指南〉
本文主要介绍了了血压测量的新设备/技术，提出了与新血压测量技术和相关指标相关的证据，强调了新设备/技术验证的标准，讨论了新型血压监测设备的可靠性和实用性，这些指标与临床结果的关联，以及数字医疗的使用。
2023-06-25
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2021-01-14
为进一步规范和指导中药新药质量研究，促进中药产业高质量发展，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印
2023-08-30
“产科护理中的脓毒症”患者安全包为医疗保健团队提供指导，通过预防感染并及早识别和治疗感染以防止进展为脓毒症，为孕妇和产后患者提供协调一致的多学科护理。
本次简报中介绍的技术是eXroid。它使用电疗来缩小内痔,创新之处在于治疗不需要全身、局部或局部麻醉。治疗的目的将是代替标准护理治疗(如橡皮筋结扎、注射硬化疗法、双极电热疗法、内痔切除术或吻合术)。
