2018年8月,美国生殖医学会(ASRM)发布了关于免疫疗法在体外受精中的作用的指南,体外受精中辅助免疫治疗的目的是改善辅助生殖技术的结局,本文的主要目的是评估免疫治疗在体外受精中的作用。
2023-09-15
本文介绍和讨论了部分美国食品药品监督管理局(FDA)胃肠道局部作用复杂仿制药的生物等效性指南,该类药物具有复杂的活性成分,体内基本无吸收,可在证明仿制药活性成分与参比药物相同的基础上。
本指南的目的是帮助研究性新药 (IND) 申请的发起人和生物许可申请 (BLA) 的申请人通过提供系统的、风险的建议来确定对治疗性蛋白质进行药物-药物相互作用 (DDI) 研究的必要性基于的方法。
2022-03-30
药物与抗癌药物的相互作用(DDIs)很常见,可严重影响治疗效果和毒性。本文是由荷兰多学科专家组评估了DDI在肿瘤学中的意义,并诊断这些DDI的管理提供指导建议。
2021年12月,法国放射肿瘤学学会(SFRO)发布了放射治疗在膀胱癌管理中的建议,文章主要针对膀胱癌的外照射治疗的适应证和技术提供指导建议。
2020-09-11
为鼓励和引导企业在药物研发中合理制定研发策略,提高效率,规避风险,适时规范地开展药物相互作用研究,我中心组织起草了《药物相互作用研究技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和
2019年12月,加拿大肾脏肿瘤研究网络(KCRNC)发布了肾肿块活检在肾癌管理中的作用的立场声明。诊断性影像学检查的普遍应用使偶发性肾脏小肿块的发现增加,肾脏肿块患者的评估和管理应基于肿块的特征以及患者个体健康状况和表现。本文主要回顾并分析了肾脏肿块活检的证据并对肾脏肿块活检提出指导。
发布日期:2015-04-01 英文标题:The role of ERCP in benign diseases of the biliary tract 制定者:美国胃肠内镜学会 出处:Gastrointest Endosc, 2015, 81(4): 795-803 内容介绍: 2015年4月,美国胃肠内镜学会(ASGE)发布了ERCP在胆道良性疾病中的作用的指南。
2024-06-17
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《义齿制作用合金产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。